Story

「萬寶路」製造商奧馳亞控告 FDA 菸草審查程序失靈

Sep 2, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

Text size

Background

根據一份法院文件顯示，知名香菸品牌「萬寶路」(Marlboro) 的製造商奧馳亞集團 (Altria)，已於本週三對美國食品藥物管理局 (FDA) 提起訴訟，指控其菸草產品審查程序存在重大缺陷，要求法院強制該機構進行改革。

訴訟核心內容

奧馳亞在向德州勒伯克 (Lubbock) 聯邦法院提交的訴狀中指出，FDA 現行的審查方法導致其新型尼古丁產品，例如 On! 尼古丁袋，深陷於繁瑣的監管程序中，遲遲無法上市。

訴狀稱，這種延宕不僅阻礙了產品創新，同時也讓那些無視美國法規的外國競爭對手得以趁機搶佔市場份額。因此，奧馳亞請求法院廢除現行審查制度，並要求 FDA 制定一套全新的、更有效率的審查流程。

奧馳亞提出的關鍵法律論點之一是，FDA 未能遵守法律規定，即必須在收到申請後的 180 天內做出決定。該公司稱，FDA 從未達成過這項法定期限，導致業者面臨巨大的不確定性。

此案凸顯了傳統菸草公司在轉向被視為潛在危害較低的新型產品時，所面臨的監管挑戰。訴訟結果可能對整個尼古丁替代產品市場的競爭格局產生深遠影響。截至發稿時，FDA 未立即對此訴訟發表評論。

根據美國法律，所有新型菸草產品在上市銷售前，都必須通過 FDA 的審查。FDA 的職責是評估這些產品是否能為公眾健康帶來「淨效益」(net public health benefit)，例如，評估其是否有助於吸菸者戒除傳統香菸。只有通過此項評估的產品，才能獲得上市許可。