Roche công bố kết quả tích cực từ giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc điều trị bệnh thận Sefaxersen.

Công ty Roche Holding AG (SIX:ROPC) hôm thứ Tư thông báo rằng thuốc thử nghiệm sefaxersen của họ đã đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đối với bệnh thận mãn tính IgA nephropathy. Kết quả tích cực này là một bước tiến quan trọng đối với một phương pháp điều trị mới tiềm năng trong quá trình phát triển của công ty dược phẩm Thụy Sĩ.

Thử nghiệm IMAGINATION đạt mục tiêu quan trọng

Theo tuyên bố của công ty, nghiên cứu IMAGINATION đã chứng minh rằng sefaxersen đạt được sự giảm đáng kể về mặt thống kê lượng protein niệu so với giả dược sau 37 tuần. Protein niệu, hay sự hiện diện của protein dư thừa trong nước tiểu, là một dấu hiệu chính được sử dụng để đo lường tổn thương thận và sự tiến triển của bệnh ở bệnh nhân mắc bệnh thận IgA nephropathy.

Roche cho biết kết quả cho thấy tiềm năng "tốt nhất trong phân khúc" của phương pháp điều trị này. Công ty cũng xác nhận rằng hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của sefaxersen vẫn nhất quán với dữ liệu đã được báo cáo trước đó, và không có tín hiệu an toàn mới nào xuất hiện trong suốt thử nghiệm.

Ad

Các bước tiếp theo và bối cảnh thị trường

Những kết quả tạm thời tích cực này rất quan trọng để đưa sefaxersen tiến gần hơn đến việc xem xét của cơ quan quản lý và khả năng thương mại hóa. Đối với các nhà đầu tư, các thử nghiệm giai đoạn cuối thành công là chất xúc tác quan trọng, giúp giảm rủi ro cho một tài sản đang trong giai đoạn phát triển và báo hiệu một nguồn doanh thu tiềm năng trong tương lai.

Roche dự định trình bày dữ liệu chi tiết tại một hội nghị y khoa sắp tới và sẽ chia sẻ kết quả với các cơ quan y tế toàn cầu. Tuy nhiên, công ty không nêu rõ thời gian cụ thể cho việc nộp hồ sơ lên cơ quan quản lý, một chi tiết quan trọng mà thị trường sẽ theo dõi trong các bản cập nhật tiếp theo.