Roche Melaporkan Keputusan Fasa III Positif untuk Ubat Penyakit Ginjal Sefaxersen

Roche Holding AG (SIX:ROPC) mengumumkan pada hari Rabu bahawa ubat eksperimennya, sefaxersen, telah mencapai titik akhir utamanya dalam percubaan Fasa III untuk nefropati IgA keadaan buah pinggang kronik. Keputusan positif ini merupakan langkah penting ke hadapan untuk rawatan baharu yang berpotensi dalam saluran pembangunan syarikat farmaseutikal Switzerland itu.

Percubaan IMAGINATION Memenuhi Matlamat Utama

Kajian IMAGINATION menunjukkan bahawa sefaxersen mencapai pengurangan proteinuria yang ketara secara statistik berbanding plasebo pada 37 minggu, menurut kenyataan syarikat. Proteinuria, atau kehadiran protein berlebihan dalam air kencing, merupakan penanda utama yang digunakan untuk mengukur kerosakan buah pinggang dan perkembangan penyakit pada pesakit dengan nefropati IgA.

Roche menyatakan keputusan menunjukkan "potensi terbaik dalam kelasnya" untuk rawatan tersebut. Syarikat itu juga mengesahkan bahawa profil keselamatan dan toleransi sefaxersen kekal konsisten dengan data yang dilaporkan sebelum ini, dan tiada isyarat keselamatan baharu muncul semasa percubaan.

Ad

Langkah Seterusnya dan Konteks Pasaran

Keputusan interim positif ini adalah penting untuk memajukan sefaxersen ke arah semakan kawal selia dan potensi pengkomersialan. Bagi pelabur, percubaan peringkat akhir yang berjaya merupakan pemangkin utama, mengurangkan risiko aset saluran paip dan memberi isyarat potensi aliran pendapatan masa hadapan.

Roche merancang untuk membentangkan data terperinci pada mesyuarat perubatan yang akan datang dan akan berkongsi keputusan dengan pihak berkuasa kesihatan global. Walau bagaimanapun, syarikat itu tidak menyatakan garis masa untuk penyerahan kawal selia yang berpotensi, butiran penting yang akan diperhatikan oleh pasaran dalam kemas kini masa hadapan.