บริษัท Roche รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับยา Sefaxersen สำหรับรักษาโรคไต

บริษัท Roche Holding AG (SIX:ROPC) ประกาศเมื่อวันพุธว่า ยาที่อยู่ระหว่างการทดลอง sefaxersen ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับโรคไตเรื้อรัง IgA nephropathy ผลลัพธ์เชิงบวกนี้เป็นก้าวสำคัญสำหรับแนวทางการรักษาใหม่ที่มีศักยภาพในแผนการพัฒนาของบริษัทเภสัชกรรมสวิสแห่งนี้

การทดลอง IMAGINATION บรรลุเป้าหมายสำคัญ

การศึกษา IMAGINATION แสดงให้เห็นว่า sefaxersen สามารถลดโปรตีนในปัสสาวะได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 37 ตามคำแถลงของบริษัท โปรตีนในปัสสาวะ หรือการมีโปรตีนมากเกินไปในปัสสาวะ เป็นตัวบ่งชี้หลักที่ใช้ในการวัดความเสียหายของไตและการดำเนินของโรคในผู้ป่วย IgA nephropathy

Roche ระบุว่าผลลัพธ์บ่งชี้ถึง "ศักยภาพที่ดีที่สุดในกลุ่ม" สำหรับการรักษา บริษัทฯ ยังยืนยันว่าความปลอดภัยและผลข้างเคียงของ sefaxersen ยังคงสอดคล้องกับข้อมูลที่รายงานไว้ก่อนหน้านี้ และไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นระหว่างการทดลอง

Ad

ขั้นตอนต่อไปและบริบทของตลาด

ผลลัพธ์ระหว่างกาลที่เป็นบวกเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการผลักดัน sefaxersen ไปสู่การพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแลและการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในอนาคต สำหรับนักลงทุน การทดลองในระยะสุดท้ายที่ประสบความสำเร็จเป็นตัวเร่งสำคัญที่ช่วยลดความเสี่ยงของสินทรัพย์ในสายการผลิตและบ่งชี้ถึงกระแสรายได้ในอนาคตที่อาจเกิดขึ้น

Roche วางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดในการประชุมทางการแพทย์ที่จะจัดขึ้นในเร็วๆ นี้ และจะแบ่งปันผลลัพธ์กับหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลก อย่างไรก็ตาม บริษัทไม่ได้ระบุไทม์ไลน์สำหรับการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งเป็นรายละเอียดสำคัญที่ตลาดจะจับตาดูในการอัปเดตในอนาคต