Oppenheimer: Môi trường pháp lý cho thuốc thức thần đang thuận lợi hơn sau phiên điều trần của FDA

Công ty dịch vụ tài chính Oppenheimer cho biết một phiên điều trần công khai gần đây của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã tạo ra một môi trường pháp lý hỗ trợ cho việc phê duyệt và tiếp cận thị trường đối với các loại thuốc thức thần. Công ty này duy trì lập trường tích cực đối với các cổ phiếu trong ngành như CMPS và DFTX.

Tín hiệu từ phiên điều trần

Theo báo cáo của Oppenheimer, phiên điều trần đã quy tụ các bác sĩ, đại diện ngành và những người ủng hộ, tất cả đều nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết phải giải quyết các lỗ hổng trong điều trị sức khỏe tâm thần. Đồng thời, các bên cũng tập trung vào việc thiết lập các giao thức quản lý rủi ro và an toàn nghiêm ngặt cho các liệu pháp mới này.

Sau sự kiện, các cuộc trao đổi của Oppenheimer với các công ty công nghệ sinh học và nhà đầu tư cho thấy sự tự tin ngày càng tăng về việc FDA cởi mở hơn với các phương pháp điều trị bằng thuốc thức thần. Tuy nhiên, cơ quan này được cho là sẽ vẫn duy trì các tiêu chuẩn an toàn phù hợp.

Triển vọng thương mại hóa

Ad

Oppenheimer kỳ vọng các sản phẩm sẽ sớm được ra mắt thương mại trong tương lai gần. Các sản phẩm đáng chú ý bao gồm:

• COMP360 của công ty CMPS, sử dụng hoạt chất psilocybin.
• DT120 của công ty DFTX, sử dụng hoạt chất LSD.

Quá trình chuẩn bị thương mại hóa sẽ bao gồm việc giải quyết các yếu tố thực tế như ghi nhãn sản phẩm, Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS), giám sát bệnh nhân và phạm vi chi trả của bảo hiểm. Việc các công ty tiên phong được cấp phép có thể tạo ra tiền lệ pháp lý, mang lại lợi ích cho các công ty ở giai đoạn đầu trong lĩnh vực này.

Oppenheimer cũng lưu ý rằng những thay đổi chính sách gần đây và hoạt động sáp nhập và mua lại (M&A) gia tăng đang cung cấp thêm sự hỗ trợ cho toàn ngành thuốc thức thần.