Oppenheimer Ramal Prospek Positif untuk Sektor Psikedelik Susulan Sesi Pendengaran FDA

Firma penganalisis Oppenheimer menyatakan bahawa sesi pendengaran awam oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat baru-baru ini mengenai ubat-ubatan psikedelik telah mewujudkan persekitaran kawal selia yang menyokong. Perkembangan ini dilihat positif bagi potensi kelulusan dan akses pasaran untuk rawatan kesihatan mental yang inovatif.

Tumpuan Sesi Pendengaran

Sesi pendengaran tersebut menghimpunkan para doktor, wakil industri dan peguam bela yang menekankan keperluan mendesak untuk menangani jurang dalam rawatan kesihatan mental sedia ada. Pada masa yang sama, para peserta turut menggariskan kepentingan mewujudkan protokol keselamatan dan pengurusan risiko yang ketat untuk sebarang rawatan baharu dalam kategori ini.

Implikasi kepada Pasaran

Menurut Oppenheimer, perbincangan dengan syarikat bioteknologi dan pelabur selepas sesi tersebut menunjukkan keyakinan yang semakin meningkat terhadap keterbukaan FDA untuk mempertimbangkan rawatan berasaskan psikedelik. Walau bagaimanapun, agensi itu dijangka akan tetap mengekalkan standard keselamatan yang tinggi dan sewajarnya.

Firma itu mengekalkan pendirian positifnya terhadap syarikat seperti CMPS dan DFTX. Oppenheimer menjangkakan pelancaran komersial dalam jangka terdekat untuk produk berikut:

Ad

• COMP360 oleh CMPS, yang menggunakan psilosibin.
• DT120 oleh DFTX, yang menggunakan LSD.

Pelabelan produk dan Strategi Penilaian dan Mitigasi Risiko (REMS) pada masa hadapan dijangka akan mengambil kira faktor dunia sebenar, termasuk pemantauan pesakit dan perlindungan insurans, sejajar dengan persediaan syarikat untuk pengkomersialan.

Konteks Sektor Lebih Luas

Kelulusan awal untuk produk perintis ini boleh mewujudkan duluan (precedent) kawal selia yang akan memberi manfaat kepada syarikat-syarikat peringkat awal yang lain dalam bidang psikedelik. Ini berpotensi mempercepatkan pembangunan dan laluan ke pasaran untuk rawatan masa depan.

Oppenheimer juga menyatakan bahawa perubahan dasar baru-baru ini dan peningkatan aktiviti penggabungan dan pengambilalihan (M&A) memberikan sokongan tambahan kepada momentum positif dalam sektor ini secara keseluruhan.