Oppenheimer มองบวกต่อกลุ่มยา 'ไซเคเดลิก' หลัง FDA สหรัฐฯ เปิดรับฟังความเห็น

Oppenheimer บริษัทผู้ให้บริการทางการเงินชั้นนำ เปิดเผยบทวิเคราะห์เมื่อวันพุธว่า การรับฟังความคิดเห็นสาธารณะของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับยาในกลุ่มไซเคเดลิก (psychedelics) ได้สร้างสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เอื้อต่อการอนุมัติและการเข้าถึงตลาดในอนาคต โดยทางบริษัทฯ ยังคงมุมมองเชิงบวกต่อหุ้น CMPS และ DFTX

บรรยากาศเชิงบวกหลังการรับฟังความเห็น

การรับฟังความคิดเห็นดังกล่าวได้รวบรวมแพทย์ ผู้แทนจากภาคอุตสาหกรรม และกลุ่มผู้สนับสนุน ซึ่งต่างเน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการแก้ไขช่องว่างของการรักษาปัญหาสุขภาพจิต ควบคู่ไปกับการกำหนดมาตรการด้านความปลอดภัยและการบริหารความเสี่ยงที่เข้มงวด

จากการพูดคุยของ Oppenheimer กับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและนักลงทุนหลังการรับฟังความเห็น พบว่ามีความเชื่อมั่นเพิ่มขึ้นต่อการเปิดกว้างของ FDA ในการพิจารณาการรักษาด้วยยาไซเคเดลิก อย่างไรก็ตามคาดว่า FDA จะยังคงรักษามาตรฐานความปลอดภัยที่เหมาะสมไว้อย่างเคร่งครัด

แนวโน้มการเปิดตัวผลิตภัณฑ์และการวางรากฐาน

Oppenheimer คาดการณ์ว่าในระยะใกล้นี้จะมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ของบริษัทชั้นนำในกลุ่มนี้ ได้แก่:

Ad

• COMP360 ของบริษัท CMPS ซึ่งใช้สารไซโลไซบิน (psilocybin)
• DT120 ของบริษัท DFTX ซึ่งใช้สารแอลเอสดี (LSD)

ประเด็นเรื่องฉลากผลิตภัณฑ์และมาตรการประเมินและลดความเสี่ยง (Risk Evaluation and Mitigation Strategies: REMS) ในอนาคต มีแนวโน้มที่จะครอบคลุมปัจจัยในการใช้งานจริง เช่น การติดตามผู้ป่วย และการครอบคลุมของประกันสุขภาพ ขณะที่บริษัทต่างๆ เตรียมพร้อมสำหรับการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ การอนุมัติยาของบริษัทเหล่านี้จะเป็นการสร้างบรรทัดฐานด้านกฎระเบียบที่เป็นประโยชน์ต่อบริษัทอื่นๆ ในกลุ่มที่ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น

ปัจจัยสนับสนุนเพิ่มเติม

นอกเหนือจากท่าทีของ FDA แล้ว Oppenheimer ยังชี้ให้เห็นว่าการเปลี่ยนแปลงเชิงนโยบายล่าสุดและกิจกรรมการควบรวมและซื้อกิจการ (M&A) ที่เพิ่มขึ้น ถือเป็นปัจจัยสนับสนุนเพิ่มเติมที่สำคัญสำหรับภาคอุตสาหกรรมยาไซเคเดลิกโดยรวม