Cổ phiếu Kodiak Sciences tăng hơn 30% nhờ kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thuốc điều trị thoái hóa điểm vàng thể ướt.

Cổ phiếu của Kodiak Sciences (NASDAQ: KOD) tăng vọt 31,9% trong giao dịch trước giờ mở cửa sau khi công ty công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng DAYBREAK. Nghiên cứu này đánh giá hai liệu pháp thử nghiệm của công ty để điều trị cho bệnh nhân mắc thoái hóa điểm vàng thể ướt (AMD thể ướt), một nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực.

Nghiên cứu quan trọng mang lại kết quả tích cực

Nghiên cứu DAYBREAK đã đánh giá cả Zenkuda (tarcocimab tedromer) và KSI-501 (tabirafusp alfa tedromer). Theo thông báo của công ty, thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính là không thua kém về mức độ cải thiện thị lực so với thuốc đối chứng, aflibercept, một phương pháp điều trị được sử dụng rộng rãi cho tình trạng này.

Kodiak Sciences đã tổ chức một buổi phát trực tuyến để trình bày chi tiết các phát hiện. Sự biến động mạnh của cổ phiếu trước giờ mở cửa cho thấy sự lạc quan mạnh mẽ của các nhà đầu tư rằng dữ liệu đã thành công trong việc giảm thiểu rủi ro cho hồ sơ lâm sàng của cả hai ứng cử viên thuốc.

Rủi ro cao và Tác động đến thị trường

Thử nghiệm này có rủi ro rất cao, vì nó đánh giá hai phân tử khác nhau trong cùng một nghiên cứu, có khả năng mở ra hai cơ hội thương mại riêng biệt. Kết quả thành công sẽ giúp Kodiak cạnh tranh trong thị trường bệnh lý mạch máu võng mạc, nơi các liệu pháp chống VEGF tạo ra doanh thu hàng năm khoảng 15 tỷ đô la.

Ad

Đối với Zenkuda, dữ liệu tích cực này đặc biệt quan trọng. Thuốc này đã có hồ sơ sẵn sàng cho Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) từ những thành công trước đó ở Giai đoạn 3 trong bệnh võng mạc tiểu đường và tắc nghẽn tĩnh mạch võng mạc. Kết quả tích cực này trong bệnh thoái hóa điểm vàng thể ướt có thể hoàn thiện gói pháp lý cần thiết cho việc nộp hồ sơ ra thị trường rộng hơn.

Phản ứng và Bối cảnh Thị trường

Sự tăng mạnh của cổ phiếu Kodiak là một sự kiện đặc thù của công ty, trái ngược hoàn toàn với xu hướng thị trường chung. Trong cùng phiên giao dịch trước giờ mở cửa, Nasdaq giảm 1,0% và S&P 500 giảm 0,6%, cho thấy rằng động thái này hoàn toàn do tin tức về thử nghiệm lâm sàng thúc đẩy.

Trước khi dữ liệu được công bố, một số nhà phân tích đã duy trì triển vọng lạc quan. Ví dụ, UBS đã nhắc lại xếp hạng Mua đối với cổ phiếu này với mục tiêu giá 80 đô la, dự đoán rằng thử nghiệm sẽ chứng minh tính không thua kém của thuốc. Kết quả tích cực của thử nghiệm nhị phân đã đẩy giá cổ phiếu lên gần mức cao nhất trong 52 tuần là 47,84 đô la.