Cổ phiếu của Artiva Biotherapeutics lao dốc sau khi loại bỏ thuốc chủ lực và cắt giảm 94% nhân viên.

Cổ phiếu của Artiva Biotherapeutics lao dốc sau khi công ty thông báo ngừng vĩnh viễn việc phát triển sản phẩm duy nhất đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, AlloNK (AB-101), do các vấn đề an toàn nghiêm trọng và dữ liệu hiệu quả đáng thất vọng. Công ty cũng bắt đầu một cuộc tái cấu trúc mạnh mẽ bao gồm cắt giảm gần như toàn bộ lực lượng lao động.

Chương trình lâm sàng bị tạm dừng

Quyết định ngừng phát triển ứng viên liệu pháp tế bào NK đồng loại của Artiva xuất phát từ sự kết hợp của các thất bại về an toàn và hiệu quả. Công ty báo cáo hai sự kiện an toàn cấp độ 5, nghĩa là bệnh nhân tử vong, trong quá trình đánh giá lâm sàng AlloNK cho các bệnh tự miễn dịch.

• Một trường hợp tử vong là do bệnh lý não trắng gây tử vong, được đánh giá là có khả năng liên quan đến độc tính thần kinh do fludarabine gây ra, một thành phần của phác đồ điều trị.
• Trường hợp tử vong thứ hai được đánh giá là không liên quan đến phương pháp điều trị trong nghiên cứu.

Hơn nữa, dữ liệu theo dõi dài hạn được cập nhật cho thấy độ bền của phản ứng lâm sàng không đạt ngưỡng đã được công ty xác định trước. Artiva kết luận rằng kết quả không đủ để hỗ trợ việc tiếp tục phát triển hoặc việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 theo kế hoạch.

Tái cấu trúc mạnh mẽ và đánh giá chiến lược

Ad

Trước thất bại trong thử nghiệm lâm sàng, Artiva đang thực hiện một cuộc cải tổ chiến lược toàn diện. Công ty thông báo sẽ cắt giảm khoảng 94% lực lượng lao động và đã thuê Leerink Partners làm cố vấn tài chính để tìm kiếm các phương án chiến lược.

Các kết quả tiềm năng đối với công ty bao gồm sáp nhập, bán tài sản, thỏa thuận cấp phép hoặc giải thể và thanh lý hoàn toàn. Để thể hiện sự dừng lại đột ngột, Artiva đã hủy bỏ buổi hội thảo trực tuyến dành cho nhà đầu tư dự kiến vào ngày 9 tháng 11 và rút lại bài thuyết trình dữ liệu của mình tại hội nghị ACR Convergence 2026.

Tác động thị trường và tình hình tài chính

Thị trường đã phản ứng mạnh mẽ trước tin tức này, với cổ phiếu của Artiva giảm 30,0% trong giao dịch trước giờ mở cửa vào thứ Ba. Sự bán tháo này hoàn toàn là do chính công ty gây ra, trong khi các chỉ số thị trường rộng hơn như S&P 500 ghi nhận mức tăng khiêm tốn.

Với việc hệ thống sản phẩm thử nghiệm lâm sàng hiện đã trống rỗng, các nhà đầu tư đang đánh giá lại công ty dựa trên các tài sản còn lại thay vì triển vọng tương lai. Tính đến ngày 30 tháng 9, Artiva báo cáo lượng tiền mặt xấp xỉ 319,1 triệu đô la. Cổ phiếu hiện đang được định giá lại quanh mức giá thanh lý tiềm năng, giao dịch ở mức 4,31 đô la mỗi cổ phiếu, chỉ bằng một phần nhỏ so với mức cao nhất trong 52 tuần là 14,53 đô la.