Guggenheim ชี้ Surrozen (SRZN) เป็นหุ้น Top Pick กลุ่มไบโอเทค หลังยื่นขออนุมัติยาใหม่รักษาโรคตา

Yatin Suneja นักวิเคราะห์จาก Guggenheim ได้เลือกให้บริษัท Surrozen Inc. (NASDAQ:SRZN) เป็นหุ้นเด่น (Top Pick) ในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ โดยชี้ให้เห็นถึงความคืบหน้าในการพัฒนายารักษาโรคเกี่ยวกับดวงตา และการบรรลุเป้าหมายด้านกฎระเบียบที่สำคัญล่าสุด

การยื่นขออนุมัติยาใหม่และผลกระทบด้านเงินทุน

Surrozen ได้ประกาศการยื่นเอกสารขออนุมัติยาใหม่ในระยะทดลอง (Investigational New Drug - IND) สำหรับยา SZN-8141 ซึ่งเป็นยาที่ออกฤทธิ์สองทาง (bispecific therapy) ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาภาวะจอตาบวมจากเบาหวาน (diabetic macular edema)

ความสำเร็จในการยื่นขอ IND ครั้งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากจะทำให้บริษัทสามารถเบิกเงินทุนงวดที่สองจำนวน 98.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากข้อตกลงทางการเงินปี 2025 ซึ่งมีมูลค่ารวม 175 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ได้ โดย Guggenheim คาดว่ากระบวนการอนุมัติ IND จะดำเนินไปอย่างราบรื่นภายใน 30 วันข้างหน้า

เงินทุนดังกล่าวมีความจำเป็นอย่างยิ่งในการสนับสนุนการดำเนินงานของบริษัท ซึ่งรวมถึง:

• การทดลองทางคลินิกระยะที่ Ib/IIa ที่มีชื่อว่า DUET
• การทดลองทางคลินิกระยะที่ I สำหรับยา SZN-8143 เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานต่อยา

แนวโน้มการทดลองและปัจจัยที่ต้องจับตา

Ad

Surrozen ยังคงเดินหน้าตามแผนที่จะเริ่มการทดลอง DUET ในผู้ป่วยภาวะจอตาบวมจากเบาหวานภายในสิ้นปี 2026 ตามด้วยการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ Ib ซึ่งจะทำให้นักลงทุนได้เห็นภาพรวมของประสิทธิภาพยาในเบื้องต้น

ขณะเดียวกัน นักวิเคราะห์ชี้ว่าตลาดยังให้ความสนใจกับการประกาศผลการศึกษา BRUNELLO ของบริษัท Merck ซึ่งมีกำหนดนำเสนอในวันที่ 10 ตุลาคม 2026 ในการประชุม American Academy of Ophthalmology โดยคาดว่า Merck จะเปิดเผยผลการศึกษาสรุปก่อนวันงาน

ความสำคัญต่อภาพรวมอุตสาหกรรม

ผลการศึกษา BRUNELLO ของ Merck ถือเป็นปัจจัยสำคัญที่อาจส่งผลกระทบต่อทั้งภาคส่วน Guggenheim ระบุว่าหากผลการศึกษาออกมาในเชิงบวก ไม่ว่าจะเป็นการแสดงให้เห็นถึงนัยสำคัญทางสถิติหรือผลเชิงตัวเลขที่ดีขึ้นในการมองเห็น จะถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญอย่างยิ่ง

เนื่องจากจนถึงปัจจุบัน ยังไม่มียากลไกใหม่ใดที่สามารถพิสูจน์ได้ว่ามีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่ายากลุ่ม anti-VEGF ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน สำหรับโรคจอตาบวมจากเบาหวานหรือโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดเปียก (wet AMD) ในการศึกษาระยะสำคัญ (pivotal study)