Saham Replimune Jatuh Menjelang Mesyuarat Kritikal Panel Penasihat FDA

Saham syarikat bioteknologi Replimune (REPL) merosot dengan ketara sebanyak 12.4% kepada $8.50 dalam dagangan pagi, apabila para pelabur mengurangkan risiko menjelang mesyuarat jawatankuasa penasihat Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS yang dijadualkan berlangsung minggu ini.

Punca Kebimbangan Pelabur

Penjualan saham ini didorong oleh ketidaktentuan yang menyelubungi mesyuarat panel penasihat (AdCom) FDA. Panel ini akan menyemak data untuk calon ubat onkologi utama Replimune, RP1 (vusolimogene oderparepvec), yang digunakan dalam kombinasi dengan nivolumab untuk merawat melanoma lanjutan.

FDA sebelum ini telah menetapkan 2 Ogos 2026 sebagai tarikh sasaran untuk membuat keputusan dan telah memaklumkan Replimune untuk menjangkakan semakan jawatankuasa penasihat pada akhir bulan Julai. Pelabur kini bertindak untuk mengurangkan pendedahan mereka kepada apa yang dilihat sebagai peristiwa berisiko tinggi.

Sejarah Kawal Selia dan Risiko

Kebimbangan pasaran diburukkan lagi oleh sejarah kawal selia RP1 yang mencabar. Ini merupakan percubaan ketiga Replimune untuk mendapatkan kelulusan FDA bagi ubat ini selepas menerima dua surat respons lengkap (tanda penolakan) sebelum ini.

Ad

Walaupun saham syarikat telah pulih dengan memberangsangkan daripada paras terendah 52 minggu pada $1.50 kepada paras tertinggi $12.50, pemulihan tersebut kini menghadapi ujian paling kritikal. Pasaran opsyen juga telah menunjukkan sentimen berhati-hati dengan jumlah opsyen jual (put volume) yang tinggi pada awal Julai, menandakan jangkaan penurunan harga.

Konteks Kewangan dan Pasaran

Penurunan saham Replimune berlaku secara khusus dan tidak dipengaruhi oleh trend pasaran yang lebih luas. Pada sesi dagangan yang sama, indeks utama seperti S&P 500, Nasdaq, dan Dow masing-masing mencatatkan kenaikan, mengesahkan bahawa pergerakan harga ini didorong sepenuhnya oleh risiko kawal selia khusus syarikat.

Kedudukan kewangan Replimune menambahkan lagi tekanan. Syarikat itu dilaporkan mempunyai wang tunai sekitar $268.9 juta pada akhir Mac 2026, yang dijangka hanya dapat membiayai operasi sehingga awal 2027. Situasi ini menjadikan kelulusan FDA bukan sahaja penting tetapi juga kritikal untuk kelangsungan operasi syarikat pada masa hadapan.