หุ้น Replimune ร่วงหนัก นักลงทุนเทขายลดความเสี่ยงก่อนประชุม FDA ชี้ชะตายารักษามะเร็ง

ราคาหุ้นของ Replimune (REPL) ดิ่งลงอย่างรุนแรง 12.4% สู่ระดับ 8.50 ดอลลาร์ ในการซื้อขายช่วงเช้า ท่ามกลางแรงเทขายของนักลงทุนเพื่อลดความเสี่ยงก่อนการประชุมสำคัญของคณะกรรมการที่ปรึกษาองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ที่จะมีขึ้นในสัปดาห์นี้

ความกังวลก่อนการประชุม FDA

การปรับตัวลงของราคาหุ้นมีสาเหตุหลักมาจากการที่นักลงทุนลดการถือครองหุ้นก่อนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ซึ่งคาดว่าจะจัดขึ้นในช่วงปลายเดือนกรกฎาคม เพื่อทบทวนข้อมูลยา RP1 (vusolimogene oderparepvec) ที่ใช้รักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะลุกลามร่วมกับยา nivolumab

FDA ได้กำหนดวันที่ 2 สิงหาคม 2026 เป็นวันเป้าหมายในการตัดสินใจอนุมัติยาตัวนี้ ดังนั้นการประชุมที่กำลังจะมาถึงจึงถือเป็นด่านสำคัญที่มีความเสี่ยงสูงและส่งผลโดยตรงต่อทิศทางของบริษัท

ประวัติการยื่นขออนุมัติและความเสี่ยง

ความกังวลของตลาดยิ่งทวีความรุนแรงขึ้น เนื่องจากนี่เป็นการยื่นขออนุมัติยา RP1 เป็นครั้งที่สาม หลังจากที่เคยถูก FDA ปฏิเสธมาแล้วถึงสองครั้งผ่านจดหมายตอบกลับที่สมบูรณ์ (Complete Response Letters) ซึ่งสร้างแรงกดดันอย่างมหาศาลต่อผลการพิจารณาในครั้งนี้

Ad

ก่อนหน้านี้ ราคาหุ้นเคยฟื้นตัวอย่างน่าทึ่งจากจุดต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ $1.50 ขึ้นไปแตะระดับสูงสุดที่ $12.50 จากความคาดหวังครั้งใหม่หลัง FDA ตอบรับการยื่นเอกสารอีกครั้ง อย่างไรก็ตาม การฟื้นตัวครั้งนี้กำลังเผชิญกับบททดสอบที่สำคัญที่สุด

ปัจจัยเฉพาะตัวสวนทางตลาด

การร่วงลงของหุ้น REPL สวนทางกับตลาดโดยรวมที่ปรับตัวสูงขึ้น โดยดัชนี S&P 500, Nasdaq และ Dow Jones ต่างก็ปรับตัวขึ้นทั้งหมด ซึ่งชี้ให้เห็นว่าแรงกดดันนี้มาจากปัจจัยเสี่ยงด้านกฎระเบียบที่เฉพาะเจาะจงกับบริษัท ไม่ใช่ภาวะตลาดโดยรวม

นอกจากนี้ สถานะทางการเงินของบริษัทเป็นอีกปัจจัยที่เพิ่มแรงกดดัน โดย ณ สิ้นเดือนมีนาคม 2026 Replimune มีเงินสดในมือประมาณ 268.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงต้นปี 2027 เท่านั้น ทำให้ผลการอนุมัติยาครั้งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่ออนาคตของบริษัท