Saham Replimune Anjlok Jelang Rapat Penasihat FDA untuk Obat Kanker

Saham Replimune (REPL) anjlok 12,4% menjadi $8,50 dalam perdagangan pagi, karena investor mengambil sikap hati-hati menjelang pertemuan komite penasihat Food and Drug Administration (FDA) AS yang dijadwalkan minggu ini. Pertemuan tersebut akan meninjau kandidat obat onkologi utama perusahaan, RP1, untuk pengobatan melanoma stadium lanjut.

Menanti Keputusan Kritis FDA

Investor mengurangi eksposur mereka menjelang rapat komite penasihat (AdCom) yang diperkirakan akan berlangsung pada akhir Juli. Rapat ini akan membahas RP1 (vusolimogene oderparepvec) yang digunakan dalam kombinasi dengan nivolumab. FDA sebelumnya telah menetapkan tanggal target keputusan pada 2 Agustus 2026 dan secara eksplisit memberitahu Replimune untuk mengantisipasi tinjauan komite.

Bobot keputusan AdCom ini semakin berat mengingat sejarah regulasi obat tersebut yang bermasalah. Ini merupakan upaya ketiga Replimune untuk mendapatkan persetujuan FDA untuk RP1 dalam indikasi melanoma lanjut, setelah sebelumnya menerima dua surat tanggapan lengkap (complete response letters) yang menandakan penolakan.

Sejarah Penolakan dan Sentimen Pasar

Saham Replimune sebenarnya telah pulih secara dramatis dari level terendah 52 minggu di $1,50 ke level tertinggi $12,50. Kenaikan ini didorong oleh optimisme baru setelah FDA menerima pengajuan ulang aplikasi lisensi biologis (BLA) perusahaan. Namun, pemulihan tersebut kini menghadapi ujian terberatnya.

Ad

Penurunan tajam ini menunjukkan aksi ambil untung dan pengurangan risiko (*de-risking*) oleh investor. Hal ini sejalan dengan aktivitas di pasar opsi pada awal Juli, yang telah menandai adanya volume opsi jual (*put*) yang tinggi dan bersifat *bearish*, mengindikasikan bahwa sebagian pelaku pasar telah mengantisipasi potensi penurunan harga saham.

Risiko Finansial dan Kinerja Sektor

Penurunan saham Replimune terjadi di tengah kinerja pasar yang lebih luas yang justru positif, dengan S&P 500 naik 0,9% dan Nasdaq naik 1,1%. Hal ini menggarisbawahi bahwa pergerakan harga saham hari ini sepenuhnya didorong oleh risiko regulasi spesifik perusahaan, bukan oleh tekanan makroekonomi.

Situasi ini diperparah oleh posisi kas perusahaan. Per akhir Maret 2026, Replimune memiliki sekitar $268,9 juta dalam bentuk tunai, yang diperkirakan hanya cukup untuk mendanai operasional hingga awal 2027. Kondisi ini menambah urgensi bagi perusahaan untuk mendapatkan persetujuan, karena hasil yang positif sangat penting untuk kelangsungan finansialnya.