고서머 바이오, 신약 허가 청신호 및 권리 재확보에 주가 38% 폭등

미국의 바이오 기업 고서머 바이오(Gossamer Bio, 나스닥: GOSS)의 주가가 규제, 전략, 기업 구조 관련 긍정적인 소식이 동시에 발표되며 개장 전 거래에서 37.7% 폭등했다. 이번 발표로 핵심 신약 후보물질의 상업화 경로에 대한 불확실성이 크게 완화되었다.

FDA와 회의 긍정적…신약 허가 경로 명확화

고서머 바이오는 미국 식품의약국(FDA)과 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 후보물질인 세랄루티닙(seralutinib)에 대한 신약승인신청 사전 회의(Pre-NDA Type B meeting)를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 회사 측은 공식 회의록을 수령했으며, 이에 따라 2026년 9월에 신약승인신청(NDA) 서류를 제출할 계획이다.

신청서가 접수될 경우, 이르면 2027년 3분기에 FDA의 승인 여부가 결정될 수 있다. 이는 세랄루티닙의 규제 승인 경로에 대한 가시성을 높여 투자자들의 신뢰를 얻는 핵심 요인으로 작용했다.

핵심 자산 '세랄루티닙' 글로벌 권리 재확보

투자자들의 주목을 받은 또 다른 소식은 기존 협력사였던 키에시(Chiesi)로부터 세랄루티닙의 전 세계 개발 및 상업화 권리를 다시 확보한 것이다. 양사는 기존 협력 계약을 상호 해지하기로 합의했다.

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특히 주목할 점은 고서머가 권리 회수를 위해 선지급한 현금이 없다는 것이다. 오히려 키에시가 고서머에 일회성으로 500만 달러의 합의금을 지불하기로 했다. 키에시는 향후 순매출에 대한 상한선이 있는 로열티만 보유하게 되어, 사실상 고서머가 약물의 전 세계 상업적 가치의 대부분을 확보하게 되었다.

재무 안정성 강화 및 시장 반응

고서머는 또한 주주들이 전환사채 교환 및 주식 병합 관련 제안을 승인했다고 발표하며 재무 구조를 한층 안정시켰다. 회사의 2분기 예비 현금 보유액은 약 5,700만 달러로 보고되었다.

이러한 복합적인 호재는 시장의 즉각적인 반응을 이끌어냈다. 투자자들은 세랄루티닙의 단기 규제 승인 가능성과 고서머가 계열 내 최초(first-in-class) PAH 치료제의 잠재적 상업적 이익을 온전히 확보할 수 있는 능력을 재평가하고 있는 것으로 분석된다.