หุ้น Gossamer Bio พุ่งกว่า 37% ขานรับข่าวดีรอบด้าน ทั้งความคืบหน้ายาและการเงิน

ราคาหุ้นของ Gossamer Bio (GOSS) พุ่งขึ้นอย่างรุนแรงถึง 37.7% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากบริษัทได้เปิดเผยชุดข้อมูลอัปเดตที่สำคัญหลายด้าน ทั้งในเชิงกฎระเบียบ กลยุทธ์ และโครงสร้างองค์กร ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงบนเส้นทางสู่การวางจำหน่ายยาใหม่ในเชิงพาณิชย์ได้อย่างมีนัยสำคัญ

ความคืบหน้าในการยื่นขออนุมัติยา

หัวใจสำคัญของประกาศในครั้งนี้คือการยืนยันว่า บริษัทกำลังเดินหน้าตามแผนที่จะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (New Drug Application: NDA) สำหรับยา seralutinib ซึ่งใช้รักษาโรคความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง (PAH) ในเดือนกันยายน 2026 ความคืบหน้านี้เกิดขึ้นหลังจากการประชุม Pre-NDA Type B กับองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นไปด้วยดี

หาก FDA ตอบรับคำขอดังกล่าว ก็มีความเป็นไปได้ที่ยา seralutinib จะได้รับการอนุมัติในช่วงไตรมาสที่ 3 ของปี 2027 การมีความชัดเจนด้านกรอบเวลาและกระบวนการกับหน่วยงานกำกับดูแล ถือเป็นการลดความไม่แน่นอนครั้งใหญ่สำหรับนักลงทุน

การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์และสิทธิ์ทางการค้า

อีกหนึ่งพัฒนาการที่สำคัญไม่แพ้กันคือการที่ Gossamer ได้สิทธิ์ในการพัฒนาและจัดจำหน่ายยา seralutinib ทั่วโลกกลับคืนมาจากบริษัท Chiesi ผ่านการยกเลิกข้อตกลงความร่วมมือเดิมโดยความยินยอมของทั้งสองฝ่าย

Ad

เงื่อนไขของการได้สิทธิ์คืนมานั้นเป็นประโยชน์อย่างยิ่งต่อ Gossamer เนื่องจากบริษัทไม่ต้องชำระเงินสดล่วงหน้าใดๆ ในทางกลับกัน Chiesi ตกลงที่จะจ่ายเงินชดเชยครั้งเดียวเป็นมูลค่า 5 ล้านดอลลาร์ ให้แก่ Gossamer โดย Chiesi จะคงเหลือเพียงสิทธิ์ในการรับส่วนแบ่งรายได้ (royalty) ในอัตราสูงสุดที่จำกัดไว้เท่านั้น ซึ่งหมายความว่า Gossamer จะได้รับผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจส่วนใหญ่จากยาทั่วโลกไว้เอง

การปรับโครงสร้างและสถานะการเงิน

นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานว่าผู้ถือหุ้นได้อนุมัติข้อเสนอที่เกี่ยวข้องกับการแลกเปลี่ยนหุ้นกู้แปลงสภาพและการรวมหุ้น (reverse stock split) ซึ่งเป็นมาตรการที่ช่วยสร้างเสถียรภาพให้กับงบดุลของบริษัท

ขณะเดียวกัน Gossamer ได้เปิดเผยตัวเลขเงินสดเบื้องต้น ณ สิ้นไตรมาสที่สองว่าอยู่ที่ประมาณ 57 ล้านดอลลาร์ การรวมกันของปัจจัยบวกทั้งหมด ตั้งแต่ความชัดเจนด้านกฎระเบียบ การได้สิทธิ์ทางการค้าคืนมาเต็มจำนวนโดยไม่มีต้นทุน และโครงสร้างเงินทุนที่ดีขึ้น ได้กลายเป็นปัจจัยกระตุ้นที่ทรงพลังสำหรับราคาหุ้น