아케소바이오, 폐암 신약 긍정적 임상 결과에 주가 5% 급등

중국 바이오기업 아케소바이오(Akeso, 9926.HK)의 주가가 주요 항암 신약의 긍정적인 임상시험 결과 발표에 힘입어 5.0% 가까이 급등하며 94.8홍콩달러에 도달했다. 이는 동사의 이중항체 신약 '이보네시맙(ivonescimab)'이 기존 치료제 대비 우수한 효과를 입증한 데 따른 것으로, 시장의 높은 기대감을 반영했다.

HARMONi-2 임상 3상 세부 결과

아케소바이오는 서울에서 열린 2026 세계폐암학회(WCLC)에서 HARMONi-2 임상 3상 연구의 전체 정량 데이터를 공개했다. 이번 발표는 투자자들의 이목을 집중시킨 핵심 재료였다.

발표에 따르면, PD-L1 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 연구에서 이보네시맙의 주요 결과는 다음과 같다.

• 전체생존기간 중앙값(mOS): 이보네시맙 투여군은 30.8개월을 기록해, 대조군인 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 22.6개월보다 유의미하게 길었다.
• 사망 위험 감소: 이는 환자의 사망 위험을 27% 감소시킨 결과에 해당한다.

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다가오는 FDA 결정 및 시장 전망

긍정적인 임상 데이터 외에도 여러 요인이 주가 상승을 뒷받침했다. 미국 식품의약국(FDA)은 관련된 비소세포폐암 적응증에 대해 이보네시맙의 생물의약품 허가 신청(BLA)을 접수했으며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 심사 완료 목표일은 2026년 11월 14일로 지정되었다. 이는 가까운 시일 내에 중요한 규제 관련 이벤트가 예정되어 있음을 의미한다.

또한 UBS, CICC, SDIC 증권, 다이와 등 다수의 투자 기관들이 최근 몇 주간 아케소바이오에 대한 '매수' 등급을 재확인하며 긍정적인 투자 환경을 조성했다. 이날 항셍 지수가 0.5% 하락하는 등 전반적인 시장 약세에도 불구하고 아케소바이오는 독자적인 호재로 시장을 크게 상회하는 성과를 보였다.