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प्रमुख दवा परीक्षण में प्राथमिक लक्ष्य हासिल न होने के बाद राफेल होल्डिंग्स के शेयरों में 36% की भारी गिरावट आई।
Summary
राफेल होल्डिंग्स के शेयरों में भारी गिरावट आई जब उसकी सहायक कंपनी साइक्लो थेरेप्यूटिक्स ने बताया कि नीमन-पिक रोग की दवा के लिए उसका महत्वपूर्ण चरण 3 अध्ययन अपने मुख्य लक्ष्य को पूरा करने में विफल रहा, जिससे कुछ सकारात्मक उपसमूह डेटा पर भी असर पड़ा।
राफेल होल्डिंग्स इंक. (आरएफएल) के शेयर 30 सितंबर की दोपहर के कारोबार में -36.0% गिर गए, जब कंपनी ने एक महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण के निराशाजनक शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा की। यह गिरावट इस खबर के कारण हुई कि इसकी सहायक कंपनी के प्रमुख दवा उम्मीदवार के तीसरे चरण के अध्ययन में प्रभावकारिता का प्राथमिक मापदंड पूरा नहीं हुआ।
परीक्षण प्राथमिक लक्ष्य से चूका
राफेल होल्डिंग्स की सहायक कंपनी साइक्लो थेरेप्यूटिक्स ने खुलासा किया कि ट्रैप्सोल साइक्लो दवा के उसके तीसरे चरण के ट्रांसपोर्टएनपीसी अध्ययन में प्राथमिक लक्ष्य पर सांख्यिकीय महत्व प्राप्त नहीं हुआ। इस परीक्षण में नीमन-पिक रोग टाइप सी के उपचार में दवा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया और 94 रोगियों की पूरी अध्ययन आबादी में 96 सप्ताह में नैदानिक गंभीरता पैमाने में परिवर्तन को मापा गया।
कंपनी की एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, प्राथमिक लक्ष्य के परिणाम का पी-मान 0.19 था, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण माने जाने के लिए आवश्यक 0.05 की सामान्य सीमा से काफी अधिक है। खबर आते ही माइक्रो-कैप स्टॉक में भारी ट्रेडिंग वॉल्यूम के साथ तुरंत भारी गिरावट आई, जो इसके 100-दिन के औसत से 12 गुना से भी अधिक था।
उपसमूह डेटा आशाजनक परिणाम दिखाता है
Adमुख्य खबर में विफलता के बावजूद, कंपनी ने द्वितीयक विश्लेषणों से कुछ सकारात्मक निष्कर्षों पर प्रकाश डाला। अध्ययन में शामिल लगभग 83% प्रतिभागियों का प्रतिनिधित्व करने वाले, पृष्ठभूमि चिकित्सा प्राप्त कर रहे रोगियों के पूर्व-निर्धारित विश्लेषण में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम सामने आए। इस उपसमूह में, दवा ने प्लेसीबो की तुलना में रोग की प्रगति को 71% तक धीमा किया।
इसके अतिरिक्त, रोग की शिशु अवस्था में शुरुआत वाले रोगियों में किए गए उत्तरजीविता विश्लेषण से मृत्यु दर के जोखिम में उल्लेखनीय कमी का संकेत मिला। इन निष्कर्षों के आधार पर, राफेल होल्डिंग्स ने कहा कि वह 2026 की चौथी तिमाही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को नई दवा आवेदन (एनडीए) प्रस्तुत करने की दिशा में आगे बढ़ रही है।
बाजार पर प्रभाव
निवेशकों के लिए, संपूर्ण अध्ययन समूह में प्राथमिक लक्ष्य को पूरा न कर पाना एक महत्वपूर्ण झटका था, क्योंकि इस लक्ष्य को प्राप्त करना कंपनी की सबसे महत्वपूर्ण संपत्ति के लिए जोखिम कम करने का एक महत्वपूर्ण कदम माना जा रहा था। शेयरों में आई गिरावट कंपनी से संबंधित घटना थी, जो ऐसे समय हुई जब व्यापक अमेरिकी शेयर बाजार में तेजी देखी जा रही थी। एसएंडपी 500 में 0.3% और नैस्डैक कंपोजिट में 0.8% की वृद्धि दर्ज की गई, जो उम्मीद से कम मुद्रास्फीति के आंकड़ों से प्रेरित थी।