कॉन्टिनम थेराप्यूटिक्स का शेयर गिरा, फेज़ 2 डिप्रेशन ड्रग ट्रायल लक्ष्य से चूका

कॉन्टिनम थेराप्यूटिक्स इंक. (NASDAQ: CTNM) के शेयरों में सोमवार को आफ्टर-आवर्स ट्रेडिंग में 8% की गिरावट आई। यह गिरावट कंपनी द्वारा यह घोषणा किए जाने के बाद हुई कि प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (major depressive disorder) के इलाज के लिए उसकी दवा JNJ-5120/PIPE-307 का फेज़ 2 ट्रायल अपने प्राथमिक प्रभावकारिता लक्ष्य को पूरा करने में विफल रहा।

ट्रायल के निराशाजनक नतीजे

कंपनी के अनुसार, MOONLIGHT-1 नामक इस फेज़ 2 अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में 5वें दिन मोंटगोमरी-एस्बर्ग डिप्रेशन रेटिंग स्केल (MADRS) के कुल स्कोर में बेसलाइन से सुधार का मूल्यांकन किया गया था, जिसमें यह दवा असफल रही।

हालांकि, कंपनी ने यह भी बताया कि दवा JNJ-5120/PIPE-307 को अच्छी तरह से सहन किया गया और परीक्षण के दौरान कोई नई सुरक्षा संबंधी चिंता सामने नहीं आई। यह दवा जॉनसन एंड जॉनसन के साथ एक वैश्विक लाइसेंस और विकास समझौते के तहत विकसित की जा रही है।

बाज़ार पर असर और अगला कदम

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इस खबर का सीधा असर कंपनी के शेयर मूल्य पर पड़ा, जो निवेशकों की निराशा को दर्शाता है। नैदानिक परीक्षणों में विफलता, विशेष रूप से बाद के चरणों में, अक्सर बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए एक महत्वपूर्ण झटका होती है।

जॉनसन एंड जॉनसन परीक्षण के आंकड़ों का मूल्यांकन करना जारी रखे हुए है, जिसमें पूर्व-निर्धारित खोजपूर्ण समापन बिंदुओं (exploratory endpoints) से संबंधित डेटा भी शामिल है। कंपनी के अनुसार, इस दवा कैंडिडेट के लिए अगले कदमों को सूचित करने हेतु निष्कर्षों की समग्रता और नैदानिक प्रासंगिकता का आकलन किया जाएगा।

MOONLIGHT-1 अध्ययन के बारे में

MOONLIGHT-1 अध्ययन एक यादृच्छिक (randomized), डबल-ब्लाइंड, बहुकेंद्रीय (multicenter) और प्लेसबो-नियंत्रित (placebo-controlled) प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट परीक्षण था। इसका उद्देश्य प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले वयस्क प्रतिभागियों में मोनोथेरेपी के रूप में JNJ-5120/PIPE-307 की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करना था। कॉन्टिनम थेराप्यूटिक्स एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो सूजन-संबंधी और फाइब्रोटिक रोगों के लिए छोटी अणु वाली थेरेपी विकसित करती है।