根據《華爾街日報》報道，川普政府將加快電子煙和尼古丁袋的批准流程。

根據《華爾街日報》報道，川普政府正準備大幅加快電子煙和口含尼古丁袋等無菸尼古丁產品的審批流程。美國食品藥物管理局（FDA）預計在未來幾天內宣布這項政策轉變，為非燃燒型尼古丁替代品開闢一條更簡化的上市途徑。

監理改革詳情

據報道，此次改革將放寬FDA 2021年上市前審查框架的要求。此次改革旨在簡化科學研究標準，並縮短製造商目前面臨的漫長審查週期。

在現行體系下，企業面臨嚴重的監管積壓，導致許多新一代菸草產品陷入昂貴且漫長的審批流程。新規將為調味電子煙和尼古丁袋等產品建立更直接的監管途徑。

市場和產業影響

簡化審批流程被視為大型菸草公司（包括奧馳亞集團 (MO)、菲利普莫里斯國際公司 (PM) 和英美菸草公司 (BTI)）的重大營運利好因素。對於投資者而言，監管放鬆可能預示著營收成長和利潤率提升的潛力，因為這些公司正持續從傳統捲菸轉向替代產品領域。

Ad

此舉出台之際，業界已對行政審批延誤表示不滿。奧馳亞旗下的電子煙品牌 NJOY 近期與其他公司一起就審批流程瓶頸問題起訴了美國食品藥物管理局 (FDA)。據報道，政府官員認為新規旨在用受監管的合法替代品取代目前占主導地位的非法市場，為成年消費者提供更優質的選擇。

公共衛生擔憂

預計這項政策轉變將遭到公共衛生倡議者和一些兩黨議員的強烈反對。批評者認為，簡化調味產品的審批流程可能會增加青少年吸食尼古丁的風險。

這些團體堅持認為，政府應該將重點放在更嚴格打擊非法、不受監管的進口商品上，而不是降低新產品審批所需的證據標準。