Pemerintahan Trump Akan Mempercepat Persetujuan Vape dan Kantung Nikotin, Menurut Laporan WSJ

Pemerintahan Trump sedang bersiap untuk mempercepat secara signifikan proses persetujuan untuk produk nikotin bebas asap seperti vape dan kantong oral, demikian dilaporkan The Wall Street Journal. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) diperkirakan akan mengumumkan perubahan kebijakan ini dalam beberapa hari mendatang, menciptakan jalur yang lebih efisien menuju pasar untuk alternatif non-pembakaran.

Detail Perubahan Regulasi

Perubahan yang dilaporkan akan mempermudah persyaratan kerangka kerja peninjauan pra-pemasaran FDA tahun 2021. Perubahan ini bertujuan untuk menyederhanakan standar untuk studi ilmiah dan mempersingkat waktu peninjauan yang panjang yang saat ini dihadapi oleh produsen.

Di bawah sistem yang ada, perusahaan telah mengalami penundaan regulasi yang signifikan, sehingga banyak produk tembakau generasi berikutnya berada dalam siklus persetujuan yang mahal dan panjang. Aturan baru ini akan menetapkan jalur regulasi yang lebih langsung untuk produk seperti vape beraroma dan kantong nikotin.

Dampak Pasar dan Industri

Proses otorisasi yang disederhanakan dipandang sebagai dorongan operasional yang substansial bagi perusahaan tembakau besar, termasuk Altria Group (MO), Philip Morris International (PM), dan British American Tobacco (BTI). Bagi investor, pelonggaran regulasi dapat menandakan potensi pertumbuhan pendapatan dan peningkatan margin karena perusahaan-perusahaan ini terus beralih dari rokok tradisional ke segmen produk alternatif.

Ad

Langkah ini terjadi ketika industri telah menyuarakan frustrasi atas penundaan administratif. Divisi vape NJOY milik Altria baru-baru ini bergabung dengan perusahaan lain dalam menggugat FDA atas hambatan tersebut. Pejabat administrasi dilaporkan memandang aturan baru ini sebagai cara untuk menggantikan pasar gelap yang dominan dengan alternatif legal dan teregulasi untuk konsumen dewasa.

Kekhawatiran Kesehatan Masyarakat

Pergeseran kebijakan ini diperkirakan akan menghadapi penolakan yang cukup besar dari para pendukung kesehatan masyarakat dan beberapa anggota parlemen dari kedua partai. Para kritikus berpendapat bahwa mempermudah persetujuan produk beraroma berisiko meningkatkan penggunaan nikotin oleh kaum muda.

Kelompok-kelompok ini berpendapat bahwa pemerintah seharusnya fokus pada penegakan pasar yang lebih ketat terhadap impor ilegal dan tidak teratur, daripada menurunkan standar pembuktian yang dibutuhkan untuk persetujuan produk baru.