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TriSalus生命科學公司股價飆升，因其新型藥物輸送裝置獲得FDA批准
Summary
TriSalus Life Sciences (NASDAQ: TLSI) 的股價在美國食品藥物管理局 (FDA) 批准其 TriNav Advance 設備獲得 510(k) 許可後上漲了 29%，擴大了其針對癌症標靶治療的產品組合。
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Background
TriSalus Life Sciences（NASDAQ：TLSI）股價飆升29%，此前該公司宣布其TriNav Advance設備已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的510(k)許可，這是該公司治療藥物輸送系統產品組合中的又一新成員。
FDA核准TriNav Advance上市
此次監管許可允許TriSalus公司銷售TriNav Advance，這是其壓力驅動藥物輸送（PEDD）平台的新組件。根據該公司公告，該設備旨在為介入放射科醫生在輸送治療藥物時提供更大的靈活性和精準度。
此次許可擴展了該公司針對肝臟標靶治療的產品範圍，並支持肝臟以外的更廣泛的栓塞手術。 TriSalus表示，計劃在未來幾週內開始有限度地向市場推廣這款新設備。
增強標靶治療能力
TriNav Advance系統旨在改善複雜病例中的藥物傳遞。它擴展了PEDD產品組合，使其能夠進入更小、更遠的血管。 TriSalus重點強調的關鍵特性包括：
Ad- 微導管相容性：該設備允許醫生將其與他們選擇的兼容微導管配合使用，以適應各種手術和患者的解剖結構。
- 雙模式功能：本設備可與微導管配合使用，以進行選擇性輸送，也可以像標準TriNav設備一樣以「高流量模式」運作。
策略重要性與市場影響
公司高層將此次獲準視為增強治療選擇的重要一步。 TriSalus總裁兼執行長Mary Szela表示，該設備增強了該公司的產品組合，「以支持各種肝栓塞手術」。
該公司首席醫療官Richard Marshall補充說，此次獲批使TriSalus能夠擴大其影響力，尤其是涉及「迂曲解剖結構」的病例。他指出，這使得醫生能夠在疑難病例中「優化治療方案，同時限制對未受影響的解剖結構的損傷」。