Nuvation Bio肺癌藥獲FDA提前批准並更新療效數據 股價應聲大漲

受美國食品藥物管理局 (FDA) 提前批准其非小細胞肺癌藥物 IBTROZI (taletrectinib) 的標籤更新，生物製藥公司 Nuvation Bio (NUVB) 股價在週二早盤交易中大漲 5.2%，觸及 6.08 美元。

FDA提前批准 強化藥物競爭優勢

根據 Nuvation Bio 的聲明，此次 FDA 的批准比原定的處方藥使用者費用法案 (PDUFA) 目標日期提早了四個月。更新後的藥品標籤納入了截至 2025 年 8 月的臨床數據，中位追蹤時間長達約 51 個月。

這項更新為 IBTROZI 的療效增添了 14 個月的額外持續性證據。更重要的是，數據確立了在未曾接受過酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 治療的患者中，中位緩解持續時間 (median duration of response) 長達 49.7 個月。此舉大幅強化了 IBTROZI 的商業定位與長期療效證明，對投資人而言是重大利好。

分析師看好 市場領先地位穩固

為這波漲勢增添動能的，還有來自華爾街的正面評價。Citizens 的分析師 Silvan Turkcan 在同日重申對 Nuvation Bio 的「優於大盤」(Market Outperform) 評級，以及 10.00 美元 的目標價。

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Turkcan 在報告中指出，儘管 Nuvalent 和葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 的競爭藥物 zidesamtinib 在世界肺癌大會上展示了其競爭力，但其數據集尚不成熟。相較之下，IBTROZI 在市場上擁有約兩年的領先優勢，其競爭地位依然穩固。

市場風險偏好回升 助長漲勢

除了公司自身的利多消息，當日美股大盤的強勁表現也為 Nuvation Bio 的股價提供了支撐。在交易時段，標準普爾 500 指數上漲 1.0%，那斯達克綜合指數攀升 1.6%，為生物科技股等風險性資產營造了有利的宏觀環境。

總結而言，FDA 提前批准、強化的長期療效數據、分析師的肯定以及普遍樂觀的市場情緒，共同形成了一股強勁的推力，將 Nuvation Bio 的股價推向盤中 5.92 美元至 6.13 美元 交易區間的高點。