หุ้น Nuvation Bio พุ่งแรง หลัง FDA อนุมัติฉลากยารักษามะเร็งปอดใหม่ก่อนกำหนด

ราคาหุ้น Nuvation Bio (NUVB) พุ่งขึ้น 5.2% สู่ระดับ 6.08 ดอลลาร์ ในการซื้อขายช่วงเช้า หลังจากที่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติฉลากยาฉบับปรับปรุงสำหรับ IBTROZI (taletrectinib) ซึ่งเป็นยาหลักของบริษัทสำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (non-small cell lung cancer) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ROS1

FDA ไฟเขียวฉลากยาใหม่ก่อนกำหนด

การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นเร็วกว่ากำหนดการพิจารณาเดิม (PDUFA date) ถึง 4 เดือน โดยฉลากยาใหม่นี้ได้รวมข้อมูลล่าสุด ณ เดือนสิงหาคม 2025 ซึ่งมีระยะเวลาติดตามผลเฉลี่ยประมาณ 51 เดือน การปรับปรุงครั้งนี้ได้เพิ่มหลักฐานด้านความทนทานของยาเพิ่มเติมอีก 14 เดือน และที่สำคัญคือได้ระบุค่ามัธยฐานของระยะเวลาการตอบสนองต่อยา (median duration of response) ที่ 49.7 เดือน ในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยากลุ่ม TKI (tyrosine kinase inhibitor) มาก่อน

ข้อมูลใหม่นี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งทางการตลาดของยา IBTROZI อย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากเป็นการยืนยันถึงประสิทธิภาพในการรักษาที่ยาวนาน ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับนักลงทุนและผู้ให้บริการทางการแพทย์

Ad

มุมมองนักวิเคราะห์และภาพรวมตลาด

นอกจากการอนุมัติจาก FDA แล้ว หุ้นยังได้รับแรงหนุนเพิ่มเติมจากการที่นักวิเคราะห์ Silvan Turkcan จาก Citizens ได้คงคำแนะนำ "ลงทุนมากกว่าตลาด" (Market Outperform) พร้อมให้ราคาเป้าหมายไว้ที่ 10.00 ดอลลาร์ บทวิเคราะห์ของ Turkcan ระบุถึงสถานการณ์การแข่งขันในตลาดยาสำหรับ ROS1 โดยชี้ว่าข้อมูลทางคลินิกของยาคู่แข่งอย่าง zidesamtinib จาก Nuvalent และ GlaxoSmithKline ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น ทำให้ IBTROZI มีความได้เปรียบในตลาดนำหน้าไปก่อนประมาณ 2 ปี

ปัจจัยบวกเฉพาะตัวของบริษัทเกิดขึ้นท่ามกลางบรรยากาศการลงทุนในภาพรวมที่เป็นบวก โดยดัชนี S&P 500 ปรับตัวขึ้น 1.0% และ Nasdaq เพิ่มขึ้น 1.6% ซึ่งช่วยสร้างสภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยต่อหุ้นในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ และส่งผลให้ข่าวดีของ Nuvation Bio ได้รับการตอบรับในเชิงบวกจากตลาดมากยิ่งขึ้น