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Immunovant股價下跌,此前其治療狼瘡的藥物未能達到主要終點

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Immunovant (IMVT) 在概念驗證研究未能達到統計意義後,停止了其用於治療皮膚狼瘡的藥物imeroprubart 的開發,導致其股票在盤前交易中下跌。
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Immunovant(NASDAQ:IMV)股價在盤前交易中大幅下跌,此前該公司宣布暫停其用於治療皮膚紅斑狼瘡(CLE)的候選藥物imeroprubart(IMVT-1402)的研發。
消息公佈後,該股在開盤前下跌6.1%,至每股35.00美元。
令人失望的試驗結果
終止該計畫的決定是基於一項概念驗證研究的結果,該研究未能達到其主要終點。這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗納入了57名成年患者,結果顯示,在第12週時,皮膚紅斑狼瘡疾病面積和嚴重程度指數(CLASI-A)評分與基線相比沒有統計學意義上的顯著變化。
據該公司稱,該結果未達到公司內部設定的繼續研發所需的門檻。儘管Immunovant指出,在幾個次要終點指標上,該藥物的數值趨勢優於安慰劑,但由於關鍵指標的失敗以及臨床實驗室環境(CLE)領域的競爭格局,該計畫最終被終止。
對研發管線和市場的影響
AdImmunovant強調,imeroprubart的安全性和耐受性與先前的研究結果一致。該公司也確認,其他項目的研發進度不受此決定的影響。
IMVT-1402仍在針對其他幾種適應症進行研發,包括:
- 格雷夫茲病
- 類風濕性關節炎
- 重症肌無力
- 乾燥症
這項負面臨床試驗消息也影響了Immunovant母公司Roivant Sciences(納斯達克股票代碼:ROIV)的股價,該公司持有Immunovant的多數股權,其股價在盤前交易中也受到波及而下跌。