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Immunovant股价下跌,此前其治疗狼疮的药物未能达到主要终点

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Immunovant (IMVT) 在概念验证研究未能达到统计学意义后,停止了其用于治疗皮肤狼疮的药物imeroprubart 的开发,导致其股票在盘前交易中下跌。
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Immunovant(纳斯达克股票代码:IMVT)股价在盘前交易中大幅下跌,此前该公司宣布暂停其用于治疗皮肤红斑狼疮(CLE)的候选药物imeroprubart(IMVT-1402)的研发。
消息公布后,该股在开盘前下跌6.1%,至每股35.00美元。
令人失望的试验结果
终止该项目的决定是基于一项概念验证研究的结果,该研究未能达到其主要终点。这项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了57名成年患者,结果显示,在第12周时,皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数(CLASI-A)评分与基线相比没有统计学意义上的显著变化。
据该公司称,该结果未达到公司内部设定的继续研发所需的阈值。尽管Immunovant指出,在几个次要终点指标上,该药物的数值趋势优于安慰剂,但由于关键指标的失败以及临床实验室环境(CLE)领域的竞争格局,该项目最终被终止。
对研发管线和市场的影响
AdImmunovant强调,imeroprubart的安全性和耐受性与之前的研究结果一致。该公司还确认,其他项目的研发进度不受此决定的影响。
IMVT-1402仍在针对其他几种适应症进行研发,包括:
- 格雷夫斯病
- 类风湿性关节炎
- 重症肌无力
- 干燥综合征
该负面临床试验消息也影响了Immunovant母公司Roivant Sciences(纳斯达克股票代码:ROIV)的股价,该公司持有Immunovant的多数股权,其股价在盘前交易中也受到波及而下跌。