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Ernexa卵巢癌療法臨床前數據報喜,股價應聲飆漲30%

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生技公司Ernexa Therapeutics週三宣布,其主要候選細胞療法ERNA-101在卵巢癌模型中獲得正面的獨立臨床前數據,推動其股價大幅上漲30%。
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專注於癌症及自體免疫疾病細胞療法的Ernexa Therapeutics(NASDAQ: ERNA),其股價於週三交易中飆升 30%。此番漲勢主要受其領先候選療法ERNA-101在卵巢癌模型中,獲得了積極的獨立臨床前驗證數據所推動。
關鍵臨床前數據
根據公司發布的聲明,一家獨立的委託研究機構(CRO)成功複製了早前的研究成果。數據顯示,在一項規模較大的臨床前研究中,ERNA-101與抗PD-1療法聯合使用時,展現出顯著的治療效果。
研究結果的關鍵數據包括:
- 在接受聯合治療的15隻動物中,有10隻(即 67%)實現了腫瘤完全清除和長期存活。
- 相較之下,在其餘45隻僅接受ERNA-101單獨治療、抗PD-1單獨治療或未接受治療的對照組動物中,均未觀察到腫瘤完全清除或持久存活的現象。
此項獨立研究的結果,再次驗證了先前由德州大學安德森癌症中心所產出的數據,為該療法的有效性提供了第三方佐證。
Ad邁向人體試驗
這份獨立驗證數據對於Ernexa至關重要,因為它為公司推進至人體試驗階段提供了更堅實的基礎。公司表示,計畫於 2026年第三季 提交新藥臨床試驗申請(IND),並預計在 2026年第四季 啟動首次用於人體的第一期臨床試驗。
根據早期研究,ERNA-101能選擇性地靶向卵巢腫瘤,並將其設計的IL-7/IL-15融合細胞激素直接遞送至腫瘤微環境中。這種局部化的免疫激活作用,能增加抗癌T細胞對腫瘤的浸潤,而這類腫瘤通常能逃避免疫系統的偵測。
市場意涵
對於一家臨床階段的生技公司而言,成功的臨床前數據是其研發管線價值的重要指標。此次由獨立第三方驗證的積極數據,顯著增強了投資者對ERNA-101未來潛力的信心,直接反映在其股價的強勁表現上。然而,投資者仍需注意,從臨床前研究到最終獲准上市,藥物開發過程仍存在諸多變數與風險。