Cổ phiếu Ernexa Therapeutics tăng 30% nhờ dữ liệu tiền lâm sàng về liệu pháp ung thư

Cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học Ernexa Therapeutics (NASDAQ:ERNA) đã tăng vọt 30% trong phiên giao dịch ngày thứ Tư sau khi công bố dữ liệu xác nhận độc lập cho thấy kết quả tiền lâm sàng tích cực đối với ứng viên liệu pháp tế bào hàng đầu ERNA-101 trong các mô hình ung thư buồng trứng.

Dữ liệu tiền lâm sàng được xác thực độc lập

Ernexa thông báo rằng một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) độc lập đã tái tạo thành công các kết quả từ nghiên cứu trước đó, chứng minh hiệu quả của ERNA-101 trên một nghiên cứu tiền lâm sàng có quy mô lớn hơn. Dữ liệu cho thấy sự kết hợp giữa ERNA-101 và liệu pháp kháng PD-1 đã đạt được những kết quả đáng chú ý.

Cụ thể, kết quả nghiên cứu bao gồm:

• Loại bỏ hoàn toàn khối u và duy trì sự sống lâu dài ở 10 trên 15 động vật được điều trị, tương đương tỷ lệ thành công 67%.
• Ngược lại, không có sự loại bỏ khối u hoàn toàn hay sự sống sót lâu dài nào được ghi nhận ở 45 động vật còn lại trong các nhóm chỉ điều trị bằng ERNA-101, chỉ dùng thuốc kháng PD-1, hoặc không được điều trị.

Tác động thị trường và các cột mốc sắp tới

Ad

Việc xác thực từ một bên thứ ba này là một bước tiến quan trọng, củng cố đáng kể độ tin cậy của dữ liệu và tiềm năng của ERNA-101 khi công ty chuẩn bị cho các giai đoạn phát triển tiếp theo. Phản ứng mạnh mẽ của thị trường cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư đối với chương trình này.

Ernexa đang tiến tới các cột mốc quan trọng, bao gồm kế hoạch nộp hồ sơ Thuốc mới Nghiên cứu (Investigational New Drug - IND) lên cơ quan quản lý vào quý 3 năm 2026. Công ty cũng dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 trên người vào quý 4 năm 2026.

Bối cảnh và cơ chế của ERNA-101

Nghiên cứu độc lập này đã tái khẳng định các kết quả ban đầu được tạo ra tại Trung tâm Ung thư Anderson của Đại học Texas. Ernexa Therapeutics tập trung vào việc phát triển các liệu pháp tế bào để điều trị ung thư giai đoạn cuối và các bệnh tự miễn.

Theo các nghiên cứu trước đó, ERNA-101 được thiết kế để tìm đến các khối u buồng trứng một cách có chọn lọc và đưa cytokine dung hợp IL-7/IL-15 trực tiếp vào môi trường vi mô của khối u. Cơ chế này giúp kích hoạt miễn dịch cục bộ, tăng cường sự xâm nhập của các tế bào T chống ung thư vào các khối u mà thông thường có thể lẩn tránh hệ miễn dịch.