Egetis Therapeutics股價因罕見疾病藥物獲FDA批准而創下52週新高

Egetis Therapeutics (EGTX:STO) 股價飆升至 52 週高點，此前美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了其主要候選藥物 Emcitate 用於治療一種罕見遺傳疾病。這項批准標誌著監管領域的一個重要里程碑，使 Emcitate 成為美國首個也是目前唯一獲準用於治療該疾病的藥物。

監管和商業里程碑

Egetis Therapeutics 於週一晚間（斯德哥爾摩時間）宣布，FDA 已正式批准 Emcitate（tiratricol）用於治療患有單羧酸轉運蛋白 8 (MCT8) 缺乏症（也稱為 Allan-Herndon-Dudley 綜合徵）的成人和兒童患者。這項決定為 Egetis 的這款主要候選藥物開啟了全球最大的藥品市場——美國。該藥物針對的是一種危及生命的 X 連鎖遺傳疾病，先前尚無核准療法。

為了支持 Emcitate 在美國的上市，Egetis 與 PANTHERx® Rare 合作建立了 Egetis RareLink™ 患者支持計畫。

市場反應及財務催化劑

消息公佈後，Egetis 股價在納斯達克斯德哥爾摩交易所上漲 13.2%，收在 8.42 瑞典克朗，盤中一度觸及 52 週高點 8.85 瑞典克朗。該股較 52 週低點已上漲超過一倍。此次漲幅完全由公司本身因素驅動，因為大盤指數基本上持平。

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除獲批准外，FDA 還授予 Egetis 一張罕見兒科疾病優先審查券 (PRV)。該公司已表示有意將該券變現，最早可能在 2026 年第四季實現，這為該公司帶來了除藥品銷售之外的近期重要財務催化劑。

分析師觀點

雖然獲批是推動股價上漲的主要因素，但市場早有預期。維持「賣出」評級的 Pareto 分析師指出，在他們的基本預測情境中，他們認為該股獲得正面結果的機率為80%。

該銀行認為，股價大幅上漲的驅動因素是監管方面最終不確定性的消除以及投資者對高價值 PRV 貨幣化的興奮情緒，而非審批本身令人意外。