aTyr Pharma股價飆升，因FDA批准其進行3期結節病試驗

生技公司aTyr Pharma（NASDAQ：ATYR）股價在盤前交易中飆升近9.8%，此前該公司宣布已與美國食品藥品監督管理局（FDA）就其主要候選藥物efzofitimod的關鍵性3期臨床試驗方案達成協議。

FDA批准試驗方案

總部位於聖地牙哥的aTyr Pharma證實，已收到FDA對其計畫進行的efzofitimod臨床試驗的回饋意見。該試驗旨在治療慢性、症狀性肺結節病患者，而這種疾病的治療選擇十分有限。該公司於2026年6月提交了其提案方案，此前該公司於今年稍早與FDA舉行了C類會議。此次達成一致消除了該藥物研發路徑中的一個關鍵監管不確定性。

據該公司稱，這項計劃進行的全球性研究將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，目標受試者約為372名患者。主要終點指標為第 48 週時用力肺活量 (FVC) 的變化，FVC 是衡量肺功能的指標。 aTyr 預計將於 2026 年第四季啟動與該研究相關的活動。

執行長 Sanjay S. Shukla 在聲明中表示，這一里程碑「反映了我們在推進 efzofitimod 用於治療肺結節病患者方面所取得的進展」。

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市場反應與財務展望

積極的監管消息引發了 aTyr 股價的強勁上漲，使其股價大幅走高，而大盤則面臨下行壓力。這一走勢與標普 500 指數和納斯達克指數等主要股指形成鮮明對比，後者在盤前交易中均因對國債殖利率上升的擔憂而下跌。

然而，投資者也在權衡後期試驗的財務需求。 aTyr Pharma 先前已承認，該 III 期臨床試驗計畫需要超出其現有現金儲備的額外資金。該公司指出，可能會透過股權或債務發行、合作或撥款尋求資金，這會為開發時間表帶來執行風險。