aTyr Pharma股票因FDA批准其开展3期结节病试验而飙升

生物技术公司aTyr Pharma（纳斯达克股票代码：ATYR）股价在盘前交易中飙升近9.8%，此前该公司宣布已与美国食品药品监督管理局（FDA）就其主要候选药物efzofitimod的关键性3期临床试验方案达成一致。

FDA批准试验方案

总部位于圣地亚哥的aTyr Pharma证实，已收到FDA对其计划开展的efzofitimod临床试验的反馈意见。该试验旨在治疗慢性、症状性肺结节病患者，而这种疾病的治疗选择十分有限。该公司于2026年6月提交了其拟议方案，此前该公司于今年早些时候与FDA举行了C类会议。此次达成一致消除了该药物研发路径中的一个关键监管不确定性。

据该公司称，这项计划开展的全球性研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，目标受试者约为372名患者。主要终点指标为第 48 周时用力肺活量 (FVC) 的变化，FVC 是衡量肺功能的一项指标。aTyr 预计将于 2026 年第四季度启动与该研究相关的活动。

首席执行官 Sanjay S. Shukla 在一份声明中表示，这一里程碑“反映了我们在推进 efzofitimod 用于治疗肺结节病患者方面所取得的进展”。

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市场反应和财务展望

积极的监管消息引发了 aTyr 股价的强劲上涨，使其股价大幅走高，而大盘则面临下行压力。这一走势与标普 500 指数和纳斯达克指数等主要股指形成鲜明对比，后者在盘前交易中均因对国债收益率上升的担忧而下跌。

然而，投资者也在权衡后期试验的财务需求。aTyr Pharma 此前已承认，该 III 期临床试验项目需要超出其现有现金储备的额外资金。该公司指出，可能会通过股权或债务发行、合作或拨款来寻求资金，这会给开发时间表带来执行风险。