Cổ phiếu Celldex lao dốc khi hiệu quả điều trị mề đay của thuốc không đạt được kỳ vọng cao.

Cổ phiếu của Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) đã giảm mạnh vào thứ Ba, giảm 10,4% trong phiên giao dịch giữa trưa mặc dù công ty đã công bố kết quả tích cực từ hai thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với phương pháp điều trị bệnh mề đay tự phát mãn tính (CSU). Sự đảo chiều mạnh trong ngày phản ánh một sự kiện "bán khi có tin tức" điển hình, khi các nhà đầu tư cân nhắc dữ liệu về hiệu quả lâm sàng thành công nhưng thương mại không mấy ấn tượng so với kỳ vọng cao.

Thử nghiệm đạt được mục tiêu, nhưng gây thất vọng về mức độ hiệu quả

Hai nghiên cứu Giai đoạn 3, EMBARQ-CSU1 và EMBARQ-CSU2, đã đạt được mục tiêu chính, cho thấy sự thay đổi trung bình có ý nghĩa thống kê trong điểm số hoạt động mề đay (UAS7) ở Tuần 12. Các thử nghiệm, với sự tham gia của 1.939 bệnh nhân, cũng đã đạt được tất cả các mục tiêu phụ quan trọng.

Tuy nhiên, nguồn gốc của sự thất vọng của nhà đầu tư dường như là mức độ hiệu quả của thuốc. Dữ liệu cho thấy sự cải thiện được điều chỉnh theo giả dược khoảng 10 điểm trên thang điểm UAS7. Mặc dù có ý nghĩa về mặt lâm sàng, kết quả này lại thấp hơn so với mức cải thiện khoảng 13 điểm được ghi nhận trong thử nghiệm Giai đoạn 2 của thuốc, một khoảng cách dường như không đáp ứng được kỳ vọng cao của thị trường về một loại thuốc tốt nhất trong phân khúc.

Quan điểm của nhà phân tích và bối cảnh thị trường

Ad

Bất chấp phản ứng tiêu cực của thị trường, một số nhà phân tích vẫn giữ quan điểm tích cực về tương lai của thuốc. Stifel nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá $68, trong khi H.C. Wainwright nâng mục tiêu lên $64 từ mức $42 trước đó. Celldex dự kiến sẽ nộp đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho FDA vào năm 2027.

Việc bán tháo chỉ xảy ra đối với Celldex, trong khi thị trường chung tương đối ổn định, với chỉ số S&P 500 không đổi và chỉ số NASDAQ Composite tăng nhẹ. Điều này nhấn mạnh rằng sự sụt giảm của cổ phiếu hoàn toàn do kết quả thử nghiệm chứ không phải do tâm lý thị trường chung.

Cảnh quan cạnh tranh

Thị trường điều trị mề đay tự phát mãn tính rất cạnh tranh, với các phương pháp điều trị đã được khẳng định như Xolair của Novartis và Roche. Để một sản phẩm mới như barzolvolimab có thể chiếm được thị phần đáng kể, các nhà đầu tư có lẽ đang tìm kiếm dữ liệu về hiệu quả chứng minh rõ ràng sự vượt trội so với các liệu pháp hiện có và đang trong giai đoạn phát triển. Sự cải thiện thấp hơn dự kiến trong giai đoạn 3 có thể đã làm dấy lên những câu hỏi về sự khác biệt và tiềm năng thương mại cuối cùng của thuốc.