Story
Telix Pharma Raih Kelulusan FDA untuk Ubat Kanser Otak, Saham Melonjak
Syarikat biofarmaseutikal Telix Pharmaceuticals Ltd (ASX:TLX) telah menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat untuk ubat pengimejan kanser otak keluarannya, Pixclara. Perkembangan penting ini melonjakkan harga saham syarikat itu secara mendadak dalam dagangan di Sydney pada hari Isnin.
Kelulusan Kawal Selia Utama
Dalam satu kenyataan, syarikat dwinegara Australia-A.S. itu mengesahkan bahawa FDA telah meluluskan Permohonan Ubat Baharu (New Drug Application) untuk Pixclara. Kelulusan ini memberikan akses pasaran yang luas untuk produk tersebut di seluruh Amerika Syarikat.
Pixclara ialah sejenis ubat diagnostik radioaktif yang direka khusus untuk pengimejan glioma, iaitu sejenis kanser otak. Menurut Telix, ia merupakan ubat pertama seumpamanya yang mendapat kelulusan di A.S., menandakan satu kemajuan penting dalam bidang onkologi.
AdImpak Pasaran dan Prospek Syarikat
Berikutan pengumuman tersebut, saham Telix di Bursa Saham Australia melonjak sehingga 12% kepada paras A$17.65. Walaupun momentum itu sedikit reda, saham tersebut masih ditutup dengan kenaikan kukuh sebanyak 2.6%.
Bagi pelabur, kelulusan ini dijangka menjadi pemangkin utama kepada pertumbuhan syarikat. Ia bukan sahaja memperkukuh penawaran produk Telix di pasaran A.S. yang lumayan, tetapi juga membuka aliran pendapatan baharu yang berpotensi. Prestasi saham Telix telah pun menunjukkan momentum positif, dengan kenaikan hampir 43% setakat tahun ini.