Q32 바이오, 원형 탈모증 치료제 긍정적 임상 결과에 주가 60% 급등

나스닥 상장사 Q32 바이오(Q32 Bio, NASDAQ: QTTB)의 주가가 월요일 거래에서 60% 급등했다. 회사가 개발 중인 원형 탈모증 치료제 후보물질 '벰피키바트(bempikibart)'의 2a상 임상시험에서 긍정적인 36주차 주요 결과를 발표한 것이 주가 상승의 기폭제가 되었다.

긍정적인 2a상 임상 결과

Q32 바이오는 중증 또는 매우 중증인 원형 탈모증 환자를 대상으로 진행한 'SIGNAL-AA' 2a상 임상시험 파트 B의 주요 결과를 공개했다. 회사에 따르면, 이번 임상은 1차 평가지표를 충족했다.

사전 지정된 수정된 치료의향분석군(mITT) 분석에서, 36주차에 기준선 대비 탈모 중증도 평가 점수(SALT)가 평균 35.3% 감소했다. 주요 결과는 다음과 같다.

• mITT 분석군에서 환자의 40.0%가 36주차에 SALT 점수가 20점 이하로 개선되는 'SALT-20' 반응을 달성했다.
• 전체 등록 환자를 대상으로 한 치료의향분석군(ITT)에서는 환자의 30.3%가 'SALT-20' 반응을 보였다.

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이번 임상에는 SALT 점수 50~100 사이의 중증 원형 탈모증 환자 33명이 등록했으며, 이 중 36.4%는 이전에 경구용 JAK 억제제 치료 경험이 있었다.

안전성 및 향후 계획

벰피키바트는 이번 임상에서 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 치료와 관련된 심각한 이상반응이나 3등급 이상의 이상반응은 보고되지 않았다. 가장 흔한 이상반응은 주사 부위 반응(36.3%)이었으며, 대부분 경미했고 별도의 조치 없이 해결되었다.

Q32 바이오는 이번 데이터가 원형 탈모증 치료제로서 벰피키바트의 추가 개발을 뒷받침한다고 밝혔다. 회사는 2027년 상반기에 허가 등록을 위한 프로그램을 진행할 계획이며, 파트 B의 전체 결과는 향후 학회에서 발표할 예정이다. 벰피키바트는 IL-7 및 TSLP 신호 전달을 차단하여 적응 면역 기능을 재조절하도록 설계된 완전 인간 항-IL-7Rα 항체다.