Saham Q32 Bio Melonjak 60% Pasca Rilis Data Positif Uji Coba Alopecia Areata

Saham Q32 Bio Inc. (NASDAQ:QTTB) melonjak 60% pada hari Senin setelah perusahaan mengumumkan hasil positif dari uji klinis Fase 2a SIGNAL-AA Bagian B. Uji coba ini mengevaluasi bempikibart pada pasien dengan alopecia areata tingkat parah atau sangat parah.

Rincian Hasil Uji Klinis

Menurut Q32 Bio, uji coba tersebut berhasil mencapai titik akhir (endpoint) primernya. Data topline selama 36 minggu menunjukkan hasil yang signifikan secara statistik dan klinis bagi kandidat obat bempikibart.

Beberapa metrik utama yang dilaporkan meliputi:

• Penurunan rata-rata skor SALT (Severity of Alopecia Tool) dari awal sebesar 35,3% dalam analisis *modified intent-to-treat* (mITT).
• Sebanyak 40,0% pasien mencapai respons SALT-20 (penurunan skor SALT sebesar 20% atau lebih) pada minggu ke-36 dalam analisis mITT.
• Dalam analisis *intent-to-treat* (ITT) yang mencakup semua pasien terdaftar, 30,3% pasien mencapai respons SALT-20.

Uji coba ini melibatkan 33 pasien dengan skor SALT awal antara 50-100, yang mengindikasikan alopecia areata parah. Perlu dicatat, 36,4% dari pasien ini sebelumnya pernah menerima pengobatan dengan inhibitor JAK oral.

Profil Keamanan dan Langkah Selanjutnya

Ad

Bempikibart menunjukkan profil keamanan yang umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Perusahaan melaporkan tidak ada efek samping serius (SAE) atau efek samping tingkat 3 atau lebih tinggi yang terkait dengan pengobatan. Efek samping yang paling umum adalah reaksi di tempat suntikan, yang terjadi pada 36,3% pasien, dan sebagian besar bersifat ringan serta dapat sembuh tanpa intervensi.

Berdasarkan data yang menjanjikan ini, Q32 Bio menyatakan bahwa hasil tersebut mendukung pengembangan lebih lanjut bempikibart untuk alopecia areata. Perusahaan berencana untuk memajukan program yang diarahkan untuk registrasi pada paruh pertama tahun 2027 dan akan membagikan hasil lengkap dari uji coba ini dalam pertemuan medis di masa mendatang.

Implikasi bagi Investor

Lonjakan harga saham yang tajam mencerminkan optimisme investor terhadap potensi komersial bempikibart. Hasil uji klinis yang positif merupakan tonggak penting bagi perusahaan bioteknologi, karena secara signifikan mengurangi risiko pengembangan dan meningkatkan probabilitas keberhasilan di tahap selanjutnya menuju persetujuan regulator.

Bempikibart sendiri adalah antibodi anti-IL-7Rα manusia yang dirancang untuk mengatur kembali fungsi imun adaptif. Keberhasilan dalam uji coba ini memvalidasi pendekatan ilmiah perusahaan dan menempatkan Q32 Bio sebagai pemain yang patut diperhitungkan dalam pasar pengobatan untuk penyakit autoimun.