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바이오엔테크, 폐암 신약 긍정적 3상 결과에 주가 급등

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Sep 14, 20261 min read
바이오엔테크, 폐암 신약 긍정적 3상 결과에 주가 급등
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독일 생명공학 기업 바이오엔테크(BNTX)의 주가가 파트너사 온코C4(OncoC4)와 공동 개발 중인 폐암 치료제의 유망한 3상 임상시험 결과 발표에 힘입어 개장 전 거래에서 5.6% 급등했다. 이는 주요 지수가 하락하는 약세장 속에서 나온 결과로 투자자들의 이목을 집중시켰다.

폐암 치료제 '고티스토바트' 긍정적 결과

바이오엔테크와 온코C4는 대한민국 서울에서 열린 'IASLC 2026 세계 폐암 컨퍼런스'에서 PRESERVE-003 3상 임상시험의 업데이트된 결과를 공개했다. 이번 결과는 의학 학술지 '네이처 메디신(Nature Medicine)'에도 동시에 게재되었다.

  • 대상 환자군: 이전에 치료받은 편평 비소세포폐암(squamous non-small cell lung cancer) 환자
  • 주요 결과: 신약 후보물질 '고티스토바트(gotistobart)' 투여군의 전체생존기간 중앙값(mOS)은 18.5개월로, 표준 치료법인 도세탁셀 화학요법 투여군의 10.0개월보다 유의미하게 길었다.
  • 통계적 유의성: 사망 위험을 44% 낮춘 것을 의미하는 위험비(Hazard Ratio)는 0.56으로, 통계적 및 임상적으로 중요한 발견임을 시사했다.

편평 비소세포폐암은 전체 폐암 사례의 약 25~30%를 차지하며, 기존 치료법으로는 생존 기간이 1년 미만에 머무는 등 미충족 의료 수요가 높은 분야다.

시장 기대감 높이는 요인들

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긍정적인 임상 데이터 발표와 더불어, 투자은행 모건스탠리가 바이오엔테크에 대한 '매수(Buy)' 등급을 제시하며 데이터 기반의 주가 상승에 기관의 신뢰를 더했다. 이는 투자 심리를 자극하는 중요한 요인으로 작용했다.

현재 PRESERVE-003 임상시험의 핵심인 2단계(Stage 2)가 전 세계 160개 이상의 기관에서 환자 등록을 진행 중이다. 따라서 이번 중간 결과는 향후 신약 허가 신청으로 이어질 수 있다는 강력한 신호로 해석된다. 바이오엔테크는 또한 같은 학회에서 진행성 폐암에 대한 다른 초기 단계 병용 요법 데이터도 발표하며 항암 파이프라인의 확장에 대한 기대감을 높였다.

시장 영향 및 배경

바이오엔테크의 주가 급등은 나스닥 지수가 1.7%, S&P 500 지수가 0.7% 하락하는 등 전반적인 시장이 위험 회피 분위기를 보이는 가운데 나타나 더욱 주목받았다. 이는 시장의 전반적인 흐름과 무관하게 개별 기업의 펀더멘털과 잠재력에 투자자들의 자금이 몰릴 수 있음을 보여준다.

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