Saham Grail Terhenti Setelah Reli karena Hasil Pemungutan Suara yang Beragam dari Panel FDA untuk Tes Kanker

Saham Grail Inc. (GRAL) mengalami penurunan pada hari Kamis setelah reli yang signifikan, karena investor mempertimbangkan rekomendasi positif namun bernuansa dari panel penasihat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk tes skrining kanker Galleri. Lonjakan saham baru-baru ini, yang membuatnya naik 28,89% dalam satu minggu, telah membawa kekhawatiran valuasi ke permukaan meskipun ada perkembangan regulasi yang menguntungkan.

Panel FDA Memberikan Dukungan yang Terukur

Pada tanggal 23 September, panel penasihat FDA memberikan suara mendukung tes deteksi dini multi-kanker Grail, Galleri. Namun, keputusan panel tersebut tidak sepenuhnya tegas, menyoroti potensi hambatan di masa mendatang.

• Keamanan: Panel memberikan suara 10-0 bahwa tes tersebut aman.
• Risiko/Manfaat: Panel memberikan suara 7-2, dengan satu abstain, bahwa manfaat tes tersebut lebih besar daripada risikonya.
• Efektivitas: Pemungutan suara tentang efektivitas jauh lebih ketat, yaitu 6-4.

Panel juga menekankan bahwa Galleri harus digunakan untuk melengkapi, bukan menggantikan, standar skrining kanker yang ada. Meskipun rekomendasi ini merupakan langkah konstruktif menuju persetujuan, keputusan akhir FDA masih tertunda, dan pemungutan suara efektivitas yang ketat dapat memengaruhi pelabelan dan adopsi komersial di masa mendatang.

Penilaian dan Hambatan Komersial

Ad

Setelah berita tersebut, para analis tampaknya terpecah pendapatnya mengenai masa depan saham tersebut, yang mencerminkan ketidakpastian tentang potensi komersialnya. Baird menaikkan target harga menjadi $118, sementara Canaccord mempertahankan peringkat Beli tetapi dengan target yang lebih moderat, yaitu $80. Perbedaan ini menunjukkan bahwa meskipun pasar mengakui kemajuan regulasi, pasar masih kesulitan untuk memperhitungkan nilai ekonomi dari adopsi di masa mendatang.

Lebih lanjut, model nilai wajar dari FinQL yang dikutip oleh Investing.com memperkirakan nilai intrinsik Grail sebesar $67,53, yang menyiratkan penurunan signifikan dari harga pada 24 September sebesar $105,01. Faktor-faktor penting yang belum terselesaikan yang akan menentukan keberhasilan komersial Galleri meliputi label yang disetujui FDA, besarnya penggantian biaya oleh perusahaan asuransi, dan persyaratan studi pasca-persetujuan.

Laporan Keuangan Menyoroti Risiko

Laporan keuangan Grail menunjukkan gambaran yang beragam. Perusahaan melaporkan pendapatan sebesar $44,70 juta pada kuartal terakhirnya, melampaui ekspektasi. Namun, perusahaan juga mencatatkan kerugian bersih per saham sebesar $2,56 dan, per 30 Juni, memiliki $55,65 juta dalam bentuk tunai dibandingkan dengan $91,31 juta utang.

Karena perusahaan belum menghasilkan keuntungan, pengeluaran kas yang berkelanjutan dan kebutuhan pendanaan di masa mendatang dapat menimbulkan risiko bagi investor. Harga saham telah mencerminkan hasil regulasi yang sebagian besar positif, dan fokus sekarang akan beralih ke kemampuan perusahaan untuk mendapatkan penggantian biaya secara luas dan mencapai kelangsungan komersial.