หุ้น Grail ชะงักงันหลังพุ่งขึ้น จากผลการลงคะแนนของคณะกรรมการ FDA ที่ไม่ชัดเจนเกี่ยวกับการทดสอบมะเร็ง

หุ้นของ Grail Inc. (GRAL) ปรับตัวลงในวันพฤหัสบดีหลังจากที่พุ่งขึ้นอย่างมาก เนื่องจากนักลงทุนกำลังพิจารณาคำแนะนำเชิงบวกแต่มีความระมัดระวังจากคณะที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับชุดตรวจคัดกรองมะเร็ง Galleri การพุ่งขึ้นของหุ้นเมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งเพิ่มขึ้น 28.89% ในหนึ่งสัปดาห์ ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับมูลค่าของบริษัทขึ้นมา แม้ว่าจะมีพัฒนาการด้านกฎระเบียบที่เป็นไปในทางที่ดีก็ตาม

คณะที่ปรึกษา FDA ให้การสนับสนุนอย่างระมัดระวัง

เมื่อวันที่ 23 กันยายน คณะที่ปรึกษาของ FDA ได้ลงมติเห็นชอบชุดตรวจคัดกรองมะเร็งหลายชนิดในระยะเริ่มต้น Galleri ของ Grail อย่างไรก็ตาม การตัดสินใจของคณะที่ปรึกษาไม่ได้เป็นไปในทิศทางเดียวกันทั้งหมด ซึ่งเน้นให้เห็นถึงอุปสรรคที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต

• ความปลอดภัย: คณะที่ปรึกษาลงมติ 10-0 ว่าชุดตรวจมีความปลอดภัย
• ความเสี่ยง/ผลประโยชน์: คณะที่ปรึกษาลงมติ 7-2 โดยมีผู้ไม่ลงคะแนนเสียง 1 คน ว่าผลประโยชน์ของชุดตรวจมีมากกว่าความเสี่ยง
• ประสิทธิภาพ: ผลการลงคะแนนด้านประสิทธิภาพค่อนข้างเฉียดฉิวมาก คือ 6-4

คณะกรรมการยังเน้นย้ำว่า Galleri ควรใช้เพื่อเสริม ไม่ใช่แทนที่มาตรฐานการตรวจคัดกรองมะเร็งที่มีอยู่เดิม แม้ว่าคำแนะนำนี้จะเป็นก้าวที่สร้างสรรค์ไปสู่การอนุมัติ แต่การตัดสินใจขั้นสุดท้ายของ FDA ยังคงอยู่ระหว่างการพิจารณา และผลการลงคะแนนด้านประสิทธิภาพที่เฉียดฉิวอาจส่งผลต่อการติดฉลากและการนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ในอนาคต

การประเมินมูลค่าและอุปสรรคทางการค้า

Ad

หลังจากข่าวนี้ นักวิเคราะห์ดูเหมือนจะมีความเห็นที่แตกต่างกันเกี่ยวกับอนาคตของหุ้น ซึ่งสะท้อนถึงความไม่แน่นอนเกี่ยวกับศักยภาพทางการค้า Baird ปรับเพิ่มเป้าหมายราคาเป็น $118 ในขณะที่ Canaccord ยังคงให้คำแนะนำซื้อ แต่มีเป้าหมายที่ต่ำกว่าคือ $80 ความแตกต่างนี้ชี้ให้เห็นว่า ในขณะที่ตลาดรับรู้ถึงความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ แต่ก็ยังไม่สามารถประเมินมูลค่าทางเศรษฐกิจของการนำไปใช้ในอนาคตได้อย่างแม่นยำ

นอกจากนี้ แบบจำลองการประเมินมูลค่ายุติธรรมจาก FinQL ที่อ้างอิงโดย Investing.com ประเมินมูลค่าที่แท้จริงของ Grail ไว้ที่ $67.53 ซึ่งบ่งชี้ว่ามีโอกาสที่ราคาจะลดลงอย่างมากจากราคาเมื่อวันที่ 24 กันยายนที่ $105.01 ปัจจัยสำคัญที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขซึ่งจะกำหนดความสำเร็จทางการค้าของ Galleri ได้แก่ การอนุมัติฉลากขั้นสุดท้ายจาก FDA ขอบเขตการชดเชยจากบริษัทประกัน และข้อกำหนดการศึกษาหลังการอนุมัติใดๆ

งบการเงินเน้นย้ำความเสี่ยง

งบการเงินพื้นฐานของ Grail แสดงให้เห็นภาพที่ผสมผสานกัน บริษัทรายงานรายได้ $44.70 ล้าน ในไตรมาสล่าสุด ซึ่งสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ อย่างไรก็ตาม บริษัทก็ขาดทุนสุทธิต่อหุ้น $2.56 และ ณ วันที่ 30 มิถุนายน มีเงินสด $55.65 ล้าน เทียบกับหนี้สิน $91.31 ล้าน

เนื่องจากบริษัทยังไม่ทำกำไร การใช้จ่ายเงินสดอย่างต่อเนื่องและความต้องการเงินทุนในอนาคตอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงสำหรับนักลงทุน ราคาหุ้นได้สะท้อนผลลัพธ์ด้านกฎระเบียบที่เป็นบวกไปแล้วเป็นส่วนใหญ่ และขณะนี้ความสนใจจะเปลี่ยนไปที่ความสามารถของบริษัทในการขอรับเงินชดเชยในวงกว้างและบรรลุความยั่งยืนทางการค้า