निवेशकों द्वारा एफओपी दवा पर एफडीए के महत्वपूर्ण निर्णय की प्रतीक्षा के चलते मिरम फार्मा के शेयरों में उछाल आया।

मिरम फार्मास्युटिकल्स (नैस्डैक: MIRM) के शेयरों में दोपहर के कारोबार में उछाल देखा गया, क्योंकि निवेशक अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा इसकी प्रायोगिक दवा ज़िलुर्गिसर्टिब पर लिए जाने वाले एक महत्वपूर्ण नियामक निर्णय से पहले अपनी स्थिति मजबूत कर रहे थे। FDA के फैसले से पहले शेयर 1.0% बढ़कर $90.23 पर पहुंच गया। FDA द्वारा 26 सितंबर, 2026 को निर्धारित प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फी एक्ट (PDUFA) की तारीख तक फैसला सुनाए जाने की उम्मीद है।

FDA के फैसले का इंतजार

FDA फाइब्रोडिस्प्लेसिया ओसिफिकन्स प्रोग्रेसिवा (FOP) के उपचार के लिए विकसित की जा रही मौखिक ALK2 अवरोधक ज़िलुर्गिसर्टिब के लिए नए ड्रग एप्लिकेशन (NDA) पर फैसला सुनाने के लिए तैयार है। FOP एक अत्यंत दुर्लभ और गंभीर रूप से अक्षम करने वाला आनुवंशिक विकार है जो कोमल ऊतकों में असामान्य हड्डी वृद्धि का कारण बनता है, जिससे प्रगतिशील गतिहीनता होती है।

एजेंसी ने आवेदन को प्राथमिकता समीक्षा (प्राथमिकता समीक्षा) प्रदान की है, जो उन दवाओं के लिए आरक्षित पदनाम है जिन्हें मंजूरी मिलने पर गंभीर बीमारियों के उपचार में सुरक्षा या प्रभावशीलता में महत्वपूर्ण सुधार होगा। आगामी PDUFA तिथि FDA के निर्णय की अंतिम तिथि है, जिससे निवेशकों के लिए पिछले ट्रेडिंग सत्र में अपनी होल्डिंग्स को समायोजित करना स्वाभाविक हो जाता है।

बाजार और कॉर्पोरेट संदर्भ

Ad

डाइनरी नियामक प्रक्रिया से पहले निवेशकों की स्थिति ही शेयर की गति का मुख्य कारण थी। शेयर की कीमत अपने 52-सप्ताह के उच्चतम स्तर $130 से काफी नीचे बनी हुई है, जो FDA के अनुकूल निर्णय होने पर शेयर में संभावित वृद्धि का संकेत देती है। S&P 500, Dow Jones और Nasdaq सभी में लाभ दर्ज होने के साथ एक सकारात्मक व्यापक बाजार ने भी ट्रेडिंग सत्र के लिए सहायक पृष्ठभूमि प्रदान की।

मिरम का आवेदन उसके महत्वपूर्ण चरण 2 PROGRESS अध्ययन के आंकड़ों द्वारा समर्थित है। कंपनी ने Incyte से ज़िलुर्गिसर्टिब के वैश्विक विकास अधिकार लाइसेंस पर प्राप्त किए हैं। इस एक उत्प्रेरक के अलावा, मिरम ने हाल ही में निम्नलिखित उपायों से अपनी मूलभूत स्थिति को मजबूत किया है:

• वर्ष 2026 के लिए अपने शुद्ध उत्पाद बिक्री अनुमान को बढ़ाकर $680 मिलियन से $700 मिलियन की सीमा तक कर दिया है।
• दो दशकों से अधिक के अनुभव वाले हेपेटोलॉजिस्ट डॉ. रॉब मायर्स को अपना नया मुख्य चिकित्सा अधिकारी नियुक्त किया है।
• कई वॉल स्ट्रीट विश्लेषकों द्वारा दी गई 'बाय' और 'आउटपरफॉर्म' रेटिंग को बरकरार रखा है।