FDA ने घरेलू पशु दवा निर्माण को बढ़ावा देने के लिए पायलट प्रोग्राम शुरू किया

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने मंगलवार को पशु स्वास्थ्य दवाओं के घरेलू उत्पादन को बढ़ावा देने और आपूर्ति श्रृंखला में व्यवधान के जोखिमों को कम करने के लिए एक पायलट प्रोग्राम शुरू करने की घोषणा की। इस पहल का मुख्य उद्देश्य पशु दवाओं की संभावित कमी को रोकना है।

कार्यक्रम का विवरण और लक्ष्य

FDA के सेंटर फॉर वेटरनरी मेडिसिन ने कहा कि यह कार्यक्रम उन पशु दवा आवेदनों की समीक्षा को प्राथमिकता देगा जहां तैयार उत्पाद और सक्रिय सामग्री (active ingredients) दोनों का निर्माण संयुक्त राज्य अमेरिका में होता है। एजेंसी इस कदम के माध्यम से एक मजबूत और विश्वसनीय घरेलू आपूर्ति श्रृंखला सुनिश्चित करना चाहती है।

यह पहल दवा निर्माताओं को प्रोत्साहन देकर अमेरिका में विनिर्माण क्षमताओं को बढ़ाने का प्रयास करती है, जिससे विदेशी आपूर्तिकर्ताओं पर निर्भरता कम हो सकती है।

निर्माताओं के लिए प्रोत्साहन

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इस नई नीति के तहत, FDA घरेलू स्तर पर उत्पादन करने वाली कंपनियों को कई तरह की सहूलियतें देगा। इससे दवा अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी आने की उम्मीद है, जो निर्माताओं के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ हो सकता है।

कार्यक्रम के तहत दिए जाने वाले प्रमुख लाभों में शामिल हैं:

• पात्र मामलों में दवा की गुणवत्ता और विनिर्माण संबंधी जानकारी की तेजी से समीक्षा का विकल्प।
• दवा डेवलपर्स को मूल आवेदन में ही दूसरा घरेलू सक्रिय सामग्री स्रोत शामिल करने की अनुमति, बशर्ते कम से कम एक स्रोत घरेलू हो।
• FDA के अनुसार, इस नीति से दवा प्रायोजकों के लिए अनुमोदन के बाद पूरक आवेदन (post-approval supplemental application) दाखिल करने की आवश्यकता समाप्त हो जाएगी, जिससे समय और संसाधनों की बचत होगी।