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Telix Pharmaceuticals臨床試驗達標 股價盤前勁揚逾5%
放射性藥物公司 Telix Pharmaceuticals (TLX) 於9月2日宣布，其一項關鍵的第三期臨床試驗已完成患者招募，並已就新藥申請路徑與監管機構達成一致，受此消息激勵，該公司股價在盤前交易中上漲 5.2%。
臨床試驗與監管路徑傳出佳音
根據Telix向美國證券交易委員會（SEC）提交的6-K文件，其名為BiPASS的第三期臨床試驗已成功完成所有患者的招募工作。該試驗旨在評估其商業化的PSMA-PET顯影劑Illuccix與Gozellix，在結合核磁共振（MRI）使用時，對比標準治療於活檢前檢測攝護腺癌的成效。
完成患者招募是新藥開發過程中的一個重要里程碑，消除了關鍵臨床階段的執行風險。更重要的是，Telix證實已與美國食品藥物管理局（FDA）就BiPASS試驗的新藥上市申請（NDA）路徑達成一致。若最終獲准，此舉將有助於該產品作為一個獨立的新產品獲得醫療給付，並顯著擴大當前標籤以外的患者可及性。
分析師重申買入評級
Ad在公司發布利多消息後，券商 H.C. Wainwright 隨即重申對Telix的「買入」評級，目標價維持在 $20.00 美元。分析師的正面評價進一步增強了投資者信心，認為BiPASS試驗的進展是解鎖Illuccix與Gozellix新商業機會的實質性一步。
多重利多因素疊加，推動Telix股價在盤前交易中走高至 $11.42 美元附近，逼近其 $12.48 美元的52週高點。相較之下，當日美股大盤標普500指數持平，那斯達克指數微幅下跌，凸顯了此次股價上漲是受公司自身特定基本面所驅動。
背景與展望
Telix穩健的財務狀況為其後續的商業化提供了支持。公司在八月公布的2026年上半年財報顯示，營收年增22%，稅前息前折舊攤銷前利潤（EBITDA）更是大幅增長146%。強勁的財務表現讓市場相信，一旦BiPASS獲批，公司有足夠的商業基礎設施來把握市場機會。