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為推動睡眠呼吸中止症新藥上市 Apnimed申請IPO募資1.6億美元

Summary
專注於睡眠呼吸中止症治療的晚期藥物開發商Apnimed,已申請在美國進行首次公開募股,目標籌集最多1.6億美元,以支持其主要候選藥物Oxnimbi的審批與上市。
專注於治療睡眠呼吸中止症的晚期藥物開發商Apnimed Inc.,已申請在美國進行首次公開募股(IPO),目標籌集最多1.6億美元資金。此舉旨在為其主要候選藥物Oxnimbi取得監管批准及後續商業化提供財務支持。
IPO計畫細節
根據該公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的公開說明書,Apnimed計畫以每股14至16美元的價格區間,發行1,000萬股普通股。若以價格區間上限計算,此次發行規模將達到1.6億美元。
本次IPO的承銷商包括美國銀行證券(BofA Securities)、Evercore ISI、Cantor及LifeSci Capital。承銷商還擁有30天的選擇權,可額外購買最多150萬股股票。Apnimed已申請其股票在納斯達克全球市場(The Nasdaq Global Market)上市,股票代碼為「APMD」。
候選藥物與監管進程
Apnimed的唯一臨床產品候選藥物Oxnimbi,是一種用於治療阻塞型睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea)的口服藥物。公司已於2026年4月向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥上市申請(NDA)。
AdFDA已在2026年7月受理該申請並進行審查,並根據《處方藥使用者費用法案》(PDUFA),將目標行動日期定為2027年2月28日。根據資料,Oxnimbi在兩項共招募約1,300名患者的第三期臨床試驗(SynAIRgy和LunAIRo)中,均達到了其主要終點及數個關鍵次要終點。
公司財務狀況
作為一家處於開發階段的生技公司,Apnimed尚未實現盈利。財報顯示,該公司截至2025年12月31日的年度淨虧損為1.282億美元,高於2024年同期的1.113億美元淨虧損,反映了研發及營運支出的增加。
截至2026年6月30日,Apnimed的初步現金及約當現金約為1.728億美元。此次IPO募集的資金對於支持公司在藥物審批期間的營運至關重要。