หุ้น Tempest พุ่ง 21% หลังประกาศข้อตกลงเทคโนโลยี CAR-T กับ Senlang

ราคาหุ้นของ Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST) พุ่งสูงขึ้นถึง 21% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการของวันอังคาร หลังจากบริษัทได้ประกาศการบรรลุข้อตกลงสิทธิพิเศษ (exclusive option agreement) กับ Hebei Senlang Biotechnology Co., Ltd. เพื่อขอใบอนุญาตแพลตฟอร์มเทคโนโลยีเซลล์บำบัด CAR-T ที่พัฒนานอกร่างกายผู้ป่วย

รายละเอียดข้อตกลง

ข้อตกลงดังกล่าวให้สิทธิ์แก่ Tempest ในการขอใบอนุญาตกลุ่มผลิตภัณฑ์ยา CAR-T แบบ in vivo ซึ่งเป็นการสร้างเซลล์บำบัดขึ้นโดยตรงภายในร่างกายของผู้ป่วย ซึ่งรวมถึงยาที่กำลังอยู่ในการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับรักษามะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอิโลมา (multiple myeloma) ชนิดกลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

ความร่วมมือนี้จะช่วยเสริมแกร่งให้กับแพลตฟอร์ม CAR-T แบบ in vivo ของ Tempest ที่มีอยู่เดิม ซึ่งมีแผนจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกภายในปีนี้ ข้อตกลงนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการสร้าง Tempest ให้เป็นบริษัทที่มีความเชี่ยวชาญด้าน CAR-T แบบ in vivo หลายแพลตฟอร์ม ตามคำกล่าวของ Matt Angel ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Tempest

นวัตกรรมและผลการทดลองเบื้องต้น

แพลตฟอร์มของ Senlang ใช้เวกเตอร์ไวรัสกลุ่มเลนติ (lentiviral vectors) เพื่อส่งยีน CAR เข้าไปยังทีเซลล์ (T cells) และเซลล์นักฆ่า (natural killer cells) ของผู้ป่วยโดยตรง ซึ่งแตกต่างจากวิธี CAR-T แบบดั้งเดิมที่ต้องนำเซลล์ออกมาจากผู้ป่วยเพื่อนำไปผลิตในห้องปฏิบัติการภายนอก

Ad

สำหรับยาตัวหลักที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน BCMA และ GPRC5D ซึ่งเป็นเป้าหมายที่ได้รับการยอมรับทางการแพทย์สำหรับโรคมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอิโลมานั้น ผลการสังเกตการณ์ทางคลินิกเบื้องต้นมีความน่าพอใจ โดยพบว่า:

• สามารถสร้างและเพิ่มจำนวนเซลล์ CAR-T ในร่างกายผู้ป่วยได้สำเร็จ
• ณ วันที่ 25 สิงหาคม ไม่พบการเกิดภาวะไซโตไคน์รีลีสซินโดรม (CRS) ระดับ 3 หรือสูงกว่า
• ไม่พบภาวะพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัด (ICANS)

มุมมองต่อตลาด

การประกาศครั้งนี้สร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนอย่างมาก สะท้อนจากราคาหุ้นที่ปรับตัวสูงขึ้นอย่างรวดเร็ว ข้อตกลงนี้ไม่เพียงแต่จะขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Tempest แต่ยังเป็นการเข้าถึงเทคโนโลยีที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงวิธีการรักษาโรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง โดยลดความซับซ้อนและต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการผลิตเซลล์บำบัดแบบดั้งเดิม ทั้งสองบริษัทจะยังคงประเมินผลการทดลองระยะที่ 1 และกลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต่อไปในช่วงระยะเวลาของข้อตกลง