หุ้น Novartis ร่วงกว่า 3% หลังยารักษาโรคหัวใจล้มเหลวในการทดลองระยะสุดท้าย

ราคาหุ้นของ Novartis AG (NVS) ร่วงลงกว่า 3% ในการซื้อขายวันจันทร์ หลังจากบริษัทยายักษ์ใหญ่จากสวิตเซอร์แลนด์ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่า ยา pelacarsen ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลองสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด ไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย ถือเป็นความล้มเหลวครั้งสำคัญสำหรับกลุ่มยาที่กำลังพัฒนาของบริษัท

รายละเอียดการทดลองที่ล้มเหลว

การทดลองดังกล่าวมีชื่อว่า Lp(a)HORIZON ซึ่งเป็นการศึกษาวิจัยขนาดใหญ่ที่มีผู้ป่วยเข้าร่วมกว่า 8,000 คน โดยผู้ป่วยทั้งหมดมีระดับไลโปโปรตีนเอ (lipoprotein(a) หรือ Lp(a)) ซึ่งเป็นไขมันในเลือดชนิดหนึ่งที่เชื่อมโยงกับโรคหัวใจในระดับสูง

แม้ว่ายา pelacarsen จะประสบความสำเร็จในการลดระดับ Lp(a) ในเลือดของผู้ป่วย แต่ผลการทดลองพบว่าการลดลงดังกล่าวไม่ได้นำไปสู่การลดลงของจำนวนครั้งในการเกิดภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือภาวะแทรกซ้อนรุนแรงทางหัวใจและหลอดเลือดอื่นๆ ซึ่งเป็นเป้าหมายหลักของการทดลอง

ผลกระทบต่อตลาดและภาพรวมอุตสาหกรรม

ความล้มเหลวของการทดลองนี้ไม่เพียงส่งผลกระทบต่อ Novartis แต่ยังสร้างความกังขาให้กับแนวทางการพัฒนายาอื่นๆ ที่มุ่งเป้าไปที่การลดระดับ Lp(a) ซึ่งรวมถึงยาที่กำลังพัฒนาโดยคู่แข่งอย่าง Amgen และ Eli Lilly

Ad

ปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้เพื่อลดระดับ Lp(a) โดยเฉพาะ แม้ว่าภาวะนี้จะส่งผลกระทบต่อประชากรประมาณ 1 ใน 5 คนทั่วโลกก็ตาม ผลลัพธ์เชิงลบนี้จึงถือเป็นอุปสรรคสำคัญต่อการแสวงหาแนวทางการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้

ท่าทีของ Novartis

นายแพทย์ ชรีราม อารัธเย (Shreeram Aradhye) ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Novartis กล่าวว่า "นี่ไม่ใช่ผลลัพธ์ที่เราคาดหวังไว้" อย่างไรก็ตาม เขากล่าวเสริมว่าข้อมูลที่ได้จากการทดลองครั้งนี้ยังคง "ช่วยเพิ่มพูนความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการลด Lp(a) และผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือด"

Novartis ระบุว่าจะนำเสนอผลการทดลองฉบับสมบูรณ์ในที่ประชุมทางการแพทย์ในอนาคตต่อไป