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서밋 테라퓨틱스, 파트너사 폐암 신약 긍정적 임상 결과에 주가 급등
서밋 테라퓨틱스(NASDAQ: SMMT)의 주가가 파트너사인 아케소(Akeso Inc.)의 긍정적인 임상시험 결과 발표에 힘입어 개장 초반 11.6% 급등했다. 아케소는 폐암 치료제 후보물질인 아이보네시맙(ivonescimab)이 3상 임상시험에서 주요 2차 평가변수를 충족했다고 밝혔다.
HARMONi-2 임상시험 주요 결과
이번 발표의 핵심은 중국에서 398명의 환자를 대상으로 진행된 HARMONi-2 3상 임상시험의 중간 분석 결과다. 아이보네시맙은 PD-L1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 단독요법에서 표준 치료제인 펨브롤리주맙(pembrolizumab) 대비 통계적으로 유의미한 생존 이점을 보였다.
- 주요 평가변수 충족: 사전에 정의된 주요 2차 평가변수인 전체 생존기간(Overall Survival, OS)에서 통계적 유의성을 확보했다.
- 기존 성과: 이번 결과는 앞서 발표된 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 개선 효과에 더해 나온 것으로, 약물의 잠재력을 한층 더 강화했다.
- 시장 내 의미: 이번 생존기간 데이터는 종양학 분야에서 가장 경쟁이 치열한 적응증 중 하나인 폐암 시장에서 아이보네시맙이 '계열 내 최고(best-in-class)' 치료제가 될 수 있다는 기대를 높이고 있다.
시장 반응 및 전망
긍정적인 임상 데이터는 투자 심리를 크게 자극했으며, 오는 11월 중순으로 예정된 미국 식품의약국(FDA)의 폐암 적응증에 대한 심사 결정을 앞두고 있어 그 의미가 더욱 크다. 투자자들은 규제 승인 마일스톤에 가까워질수록 긍정적인 데이터 발표에 더욱 민감하게 반응하는 모습이다.
Ad이날 S&P 500 지수가 0.5%, 다우존스 산업평균지수가 0.8% 상승하는 등 전반적인 주식 시장의 위험 선호 분위기도 서밋 테라퓨틱스 주가 상승에 긍정적인 배경으로 작용했다.
애널리스트 평가
월스트리트의 반응은 대체로 긍정적이지만, 일부 신중론도 제기된다. H.C. 웨인라이트(H.C. Wainwright)는 해당 임상시험이 중국에서만 진행되었다는 점을 들어 '중립' 의견을 유지했다. 반면 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)는 '비중 확대' 의견을 고수했다.
현재 서밋 테라퓨틱스에 대한 월가의 전반적인 컨센서스는 매수 10건, 보유 7건, 매도 0건으로 긍정적인 시각이 우세하다. 이번 임상 결과는 다가오는 FDA 결정에 대한 기대감을 높이는 중요한 촉매제로 평가된다.