競合他社が市場リーダーに挑戦する中、減量薬の開発パイプラインが拡大

製薬会社各社が新たな減量薬の開発パイプラインを次々と進めており、ノボノルディスクとイーライリリーが現在支配する収益性の高い市場での競争が激化している。アナリストは、この分野が今後10年以内に年間売上高1,000億ドルに達する可能性があると予測しており、既存企業と新規参入企業は、より効果的で利便性の高い治療法の開発を競い合っている。

市場リーダーの防衛

既存企業のノボノルディスクとイーライリリーは、市場での優位性を維持するために、次世代治療薬の開発に積極的に取り組んでいる。イーライリリーは、開発中の併用薬「EloraTZP」が、中期臨床試験において、同社の主力製品である「Zepbound」を上回る効果を示したと発表した。最高用量を投与された患者は、48週間で平均23.3%の体重減少を達成した。同社はまた、別の候補薬である「レタトルチド」が、18ヶ月間で患者の体重を28%以上減少させたことも発表した。

ノボノルディスクは、GLP-1とアミリンの両方のホルモンを標的とする次世代注射剤「アミクレチン」を含む、複数の新規治療薬を開発しています。中期臨床試験では、アミクレチンは2型糖尿病患者において36週時点で最大14.5%の体重減少を示しました。同社はまた、カグリセマの承認取得を目指していますが、後期臨床試験データでは体重減少率は22.7%にとどまり、社内目標の25%を下回りました。

挑戦者たちの参入

複数の大手製薬会社が、戦略的な買収やライセンス契約などを通じて、市場シェア獲得に向けて積極的に動き出しています。これらの企業は、異なる作用機序や投与スケジュールを持つ薬剤を開発しています。

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• ファイザー：月1回投与の注射剤PF-3944を開発中で、臨床試験では28週時点で最大12.3%の体重減少が認められました。同社は2028年の肥満治療薬市場での初承認を目指している。
• アムジェン: 同社の治験薬マリタイドは、1年間の中期臨床試験において、肥満患者の体重を最大20%減少させた。現在、同社は肥満および関連疾患を対象とした6つの後期臨床試験を実施中である。
• ロシュ: 27億ドルでカルモット・セラピューティクスを買収し、この分野に参入した。同社の主要候補薬エニセパチドは、中期臨床試験において、患者の体重を平均15.5%減少させた。
• メルクとアストラゼネカ: 両社とも、中国のバイオテクノロジー企業から治験薬のライセンス契約を数十億ドル規模で締結し、市場での存在感を確立している。

経口治療薬開発競争

競争の重要な分野の一つは、現在の週1回の注射よりも利便性の高い経口薬の開発である。イーライリリー社は、体重管理用経口薬「ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）」について、すでに米国と英国で承認を取得しています。

他のバイオテクノロジー企業も、経口薬候補で有望な結果を報告しています。ストラクチャー・セラピューティクス社は、1日1回服用する錠剤「アレニグリプロン」が、中期臨床試験において44週間後に患者の体重を最大16.3%減少させたと発表しました。同様に、バイキング・セラピューティクス社も、初期臨床試験で顕著な体重減少効果が認められたことを受け、経口薬の後期臨床試験を計画しており、より患者に優しい代替薬への業界全体のシフトを示唆しています。