Cổ phiếu ClearPoint Neuro giảm mạnh 24% sau thất bại trong vụ kiện điều trị bệnh Huntington của uniQure.

Cổ phiếu của ClearPoint Neuro (NASDAQ:CLPT) đã giảm mạnh 24% vào thứ Ba sau khi đối tác của họ, nhà phát triển liệu pháp gen uniQure N.V. (NASDAQ:QURE), công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đáng thất vọng về một phương pháp điều trị bệnh Huntington thử nghiệm.

Thử nghiệm thất bại mục tiêu chính

Cổ phiếu của uniQure đã giảm mạnh 55% sau thông báo liên quan đến ứng cử viên thuốc của họ, ifezuntirgene inilparvovec (AMT-130). Theo công ty, phương pháp điều trị này đã không đạt được ý nghĩa thống kê về chỉ số lâm sàng chính ở mốc 48 tháng.

Mặc dù không đạt được mục tiêu chính, uniQure lưu ý rằng dữ liệu cập nhật cho thấy sự chậm lại của tiến triển bệnh phụ thuộc vào liều lượng. Tuy nhiên, việc không đạt được mục tiêu chính đã tạo ra sự không chắc chắn đáng kể về hướng đi tiếp theo của phương pháp điều trị.

Ad

Tác động đến hoạt động kinh doanh của ClearPoint

Sự sụt giảm cổ phiếu của ClearPoint Neuro là kết quả trực tiếp từ sự hợp tác với uniQure trong chương trình AMT-130. ClearPoint cung cấp công nghệ quan trọng cho việc thực hiện điều trị, bao gồm nền tảng định vị bằng MRI và hệ thống ống thông SmartFlow, được sử dụng để đưa liệu pháp gen trực tiếp vào não.

Sự thất bại trong thử nghiệm làm dấy lên những lo ngại đáng kể đối với các nhà đầu tư về doanh thu tương lai của ClearPoint Neuro. Một phần đáng kể thu nhập thương mại tiềm năng của công ty gắn liền với sự thành công của AMT-130. Bất kỳ sự chậm trễ nào về mặt pháp lý hoặc khả năng bị Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) từ chối đều có thể làm mất đi nguồn doanh thu tương lai mà ClearPoint kỳ vọng từ việc cung cấp phần cứng và phần mềm hỗ trợ cho các thủ tục này.